本期投资提示:
事件:2019 年8 月6 日,中国农业科学院哈尔滨兽医研究所(中国动物卫生与流行病学中心哈尔滨分中心)的《基因缺失的减毒非洲猪瘟病毒及其作为疫苗的应用》专利申请公布。
专利已有实验室非洲猪瘟基因缺失候选疫苗。
中国非洲猪瘟疫苗研制取得新进展。据专利内容,哈尔滨兽医研究所(简称哈兽研)已创制了两株非洲猪瘟基因缺失候选疫苗。哈兽研采用非洲猪瘟中国流行株Pig/CN/HLJ/2018 , 经基因工程技术, 获得了MGF360-505R 缺失和CD2V 与MGF360-505R 联合缺失的基因缺失病毒。实验室研究证实,具有良好的安全性和免疫保护,临床前中试产品工艺研究初步完成。其他科研机构在基因缺失疫苗或活载体疫苗研制上也有了初步成果。
非洲猪瘟疫苗何时能上市?最快要到2020 年。假设2019 年三季度相关科研机构完成中试并开始进行临床申请,如果农业农村部按时批准临床实验申请,则最快四季度可以进入临床实验,同时进行有关生物安全评价、生产性实验等。考虑到非洲猪瘟疫苗的急迫性,采用绿色通道给予新兽药证书(临时文号),则最快2020 年上半年可能有非洲猪瘟疫苗上市(假设临床实验用时2 个月)。基于非洲猪瘟疫苗的临床风险评估及国际失败教训,疫苗的安全性和有效性还需艰难抉择。
非洲猪瘟疫苗上市必然成为中国动物疫苗市场的一个大品种,理论市场空间约为52-89 亿元。(1)假设生猪出栏量6-7 亿头(2019 年上半年出栏生猪3.13 亿头);(2)按照MSY=18计算,种猪存栏量约为3300-3900 万头(种公猪存栏量及占比较少,在此不计算在内),在此我们按平均数3600 万头测算;(3)生猪、种猪免疫次数2 次、2.5 次;(4)对标口蹄疫市场疫苗价格,假设农业农村部前期调拨价4-6 元/头份(后期逐步市场化竞争)。根据以上核心假设,非洲猪瘟疫苗的理论市场空间约为52-89 亿元。假设成本2 元/头份,则非洲猪瘟疫苗毛利润总额26-59 亿元。需要说明的是:受前期非洲猪瘟疫情影响,短期内生猪出栏量难以恢复到前期高点,估计2020 年生猪出栏量约5.0-5.5 亿头,则实际疫苗销售规模约22-47 亿元。
建议关注动物疫苗板块。基于非洲猪瘟疫苗庞大的市场空间,众多兽用制品企业,尤其拥有猪用疫苗生产资质的企业,都在积极与相关科研机构合作:提供部分科研经费,以期在后续的生产安排中获得疫苗生产机会。目前A 股动物疫苗相关上市公司主要有:中牧股份、生物股份、天康生物、瑞普生物、普莱柯、海利生物等。如果非洲猪瘟疫苗获批生产,估计会有一定数量的企业能拿到非洲猪瘟疫苗的生产资质(通过科研院所转让的方式)。获得生产资质的企业将新增一个大品种。此外,非洲猪瘟疫苗上市,生猪补栏积极性会上升,猪用疫苗总需求也会相应增加。
风险因素:1.农业农村部何时批准临床实验存在较大的不确定性;2.候选疫苗在实际临床实验中出现相关风险,难以通过绿色通道获得新兽药证书(临时文号)。