上证报中国证券网讯福元医药晚间公告,公司收到国家药监局核准签发的盐酸毛果芸香碱滴眼液的《药物临床试验批准通知书》。
公司申请药物临床试验的盐酸毛果芸香碱滴眼液,适应症为用于治疗成人老花眼,给药途径为眼部给药,注册分类属化学药品3类。截至目前,公司对本品已投入研发费用约人民币410.66万元(未经审计)。
公告显示,盐酸毛果芸香碱滴眼液(规格 1.25%)由艾伯维(Abbvie)研制,于2021年获美国FDA批准上市,适用于治疗成人老花眼,是全球首款用于治疗老花眼的药物。目前暂未在其他国家上市销售。