上证报中国证券网讯 3月20日晚,通化东宝发布公告称,公司近日收到乌兹别克斯坦核准签发的精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)的上市许可。这标志着公司正式获得向乌兹别克斯坦销售人胰岛素注射液的商业化许可,有望进一步打开公司海外销售的增长空间。
据公告披露,此次获批的精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)适用于1型或2型糖尿病患者。该产品是双时相胰岛素制剂,含有30%可溶性的人胰岛素和70%精蛋白锌人胰岛素混悬液。可溶性胰岛素起效快,能快速降低餐后血糖,精蛋白锌人胰岛素作用时间长,可提供基础胰岛素,控制空腹血糖。
乌兹别克斯坦位于中亚腹地,人口众多且近年来医疗需求持续增长。面对广阔的海外市场,通化东宝立足于自身竞争优势,根据目标国家及地区的市场规模与潜力、医疗保障体系、用药需求和习惯等不同特点,量身定制了差异化的“出海”策略。
通化东宝表示,公司以药品上市许可持有人(MAH)身份获得乌兹别克斯坦共和国卫生部下发的精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)的上市许可,有利于丰富公司国际市场产品线,提升品牌形象,并为后续海外市场准入申报提供可复制的经验路径,助力公司加速新兴市场及国际市场布局,进一步增强国际市场竞争力。