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通化东宝:精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)在乌兹别克斯坦获批上市

中证网 2025-03-20 20:47

通化东宝 -0.40%

中证报中证网讯通化东宝3月20日晚公告称,公司近日收到乌兹别克斯坦卫生部核准签发的产品精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)的上市许可。这标志着通化东宝正式获得向乌兹别克斯坦销售人胰岛素注射液的商业化许可,有望进一步打开公司海外销售增长空间。

公告显示,通化东宝精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)适用于1型或2型糖尿病。该产品是双时相胰岛素制剂,含有30%可溶性的人胰岛素和70%精蛋白锌人胰岛素混悬液。可溶性胰岛素起效快,能快速降低餐后血糖;精蛋白锌人胰岛素作用时间长,可提供基础胰岛素,控制空腹血糖。

乌兹别克斯坦人口众多,且医疗需求不断增长。国际糖尿病联盟(IDF)全球糖尿病概览第10版(2021)发布的数据显示,2021年乌兹别克斯坦20岁-79岁的糖尿病患者规模约135.18万人,20岁-79岁的成年人糖尿病患病率为6.3%,未被确诊的糖尿病患者人数占糖尿病总患病人数的比例高达74%。

面对广阔的海外市场,通化东宝近年来立足自身竞争优势,根据目标国家或地区的市场规模与潜力、医疗保障体系、用药需求和习惯等不同特点,量身定制了差异化的“出海”策略。通化东宝人胰岛素产品主要面向新兴市场及相关发展中国家和地区,根据不同的情况制定销售策略。

通化东宝表示,公司以药品上市许可持有人(MAH)身份获得乌兹别克斯坦共和国卫生部下发的精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)的上市许可,有利于丰富公司国际市场产品线,提升品牌形象,拓展国际业务,并为后续海外市场准入申报提供可复制的经验路径,助力公司加速国际市场布局,进一步提高国际市场竞争力。

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