上证报中国证券网讯 通化东宝7月25日晚公告,公司全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的关于注射用THDBH120减重适应症药物临床试验批准通知书后,已开展Ib期临床试验,并于近日成功完成首例受试者给药。
据介绍,注射用THDBH120是公司重点在研的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体和葡萄糖促胰岛素分泌多肽(GIP)受体双靶点激动剂,属于一类创新药。其将GLP-1和GIP这两种促胰岛素的作用整合至一个多肽单分子中,且通过分子设计进一步提高代谢稳定性,发挥协同促进的血糖控制、体重减轻以及调节脂质代谢等功能,满足单一分子靶点或复方制剂治疗效果不佳的糖尿病患者的临床需求,有望成为更长效的治疗糖尿病和肥胖的重磅药物。
据悉,除减重适应症外,公司已于今年6月完成糖尿病适应症Ib期临床试验首例患者给药。
通化东宝表示,此次注射用THDBH120完成减重适应症Ib期临床试验首例受试者给药意味着临床试验进入新阶段,并为后续开发研究提供可靠依据。未来,公司将加速推进注射用THDBH120对于减重适应症和糖尿病适应症的研发进度,并进一步探索和挖掘其他适应症的潜力,以实现产品价值最大化。(田甜)