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通化东宝(600867)2023年报点评:胰岛素新品快速放量 创新药和国际化稳步推进

华创证券有限责任公司 04-17 00:00

事项:

近日,公司披露2023 年年报,2023 年公司营收30.75 亿元(+10.7%),归母11.7 亿元(-26.2%),扣非11.7 亿元(+38.9%);单四季度营收9.8 亿元(+44.8%),归母4.1 亿元(+127.6%),扣非4.1 亿元(+128.3%),业绩与先前披露的业绩快报基本一致,四季度业绩大超预期。

评论:

二代胰岛素销量稳定增长,三代胰岛素快速放量。2023 年公司胰岛素销量8322万支(+12.8%),根据医药魔方数据,2023 年公司二代胰岛素市场份额超40%,稳居行业第一。第六批国家胰岛素专项集采自22 年5 月在各省份陆续执行,当前已接近两年标期,预计24Q2 医保局将组织续标工作,公司门冬系列由于上市时间较晚,未能在首轮集采中获得集采指标,此次续约门冬系列若顺利中标,有望借助集采加快医院准入并实现快速放量。

研发管线高效推进,未来新品接力上市。1)胰岛素管线,公司超速效赖脯、甘精赖脯双胰岛素研发进展稳步推进,同时公司立项新一代基础胰岛素周制剂;2)GLP-1 管线,口服小分子THDBH110 与GLP-1/GIP 双靶点THDBH120均已完成I 期临床试验首例受试者入组。此外,注射用THDBH120 减重适应症申报临床获得受理;3)痛风高尿酸,URAT1 抑制剂(THDBH130 片)IIa期临床试验达到主要终点;有望成为FIC 的XO/URAT1 双靶点(THDBH151片)I 期临床试验达到主要终点。

公司国际化进程加速。1)重组人胰岛素有望于2024 年获得欧洲药品管理局批准。2)甘精胰岛素已在多个发展中国家开展注册资料的准备及申请工作,同时完成门冬胰岛素在发展中国家进行注册申请的前期准备工作。3)利拉鲁肽方面,公司已与科兴制药计划开拓17 个海外新兴市场。4)与健友就甘精、门冬、赖脯三款产品进行合作,进军美国胰岛素市场,预计24H2-25H1 陆续进行FDA 上市申报,26 年获批上市。

投资建议:由于胰岛素续约尚未落地,公司未来业绩仍存在一定不确定性,我们基于如下假定:1)东宝全系列产品续约定价为A 组价格线,且集采签约量保持稳定增长;2)产品降价导致渠道补差,冲减24Q2 收入和利润;3)集采品种毛利率因降价而略有下降;4)集采续约自2024Q2 陆续开始执行,因此25 年仍有部分季度存在价格高基数问题,预计24、25 年整体产品均价均有下调。我们预计24-26 年公司归母净利润12.5、13.8 和15.9 亿元(原24-25 年预测值为12.1、14.5 亿元),同比增长7%、11%和16%,当前股价对应PE 为16、14、12 倍。根据DCF 模型测算,我们预计2024 年合理股价为14.6 元,维持“强推”评级。

风险提示:1、胰岛素专项集采续约降价;2、胰岛素行业竞争格局恶化;3、部分产品研发进度落后。

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