事件：2024 年9 月30 日，干细胞创新药公司泽辉生物在港交所披露招股说明书；2024 年10 月，干细胞创新药公司士泽生物宣布完成B1 轮融资。

干细胞创新药管线快速推进。从2020 年我国干细胞创新药规范发展开始，国内干细胞IND 数量快速增长，目前已有多款干细胞创新药处于临床II 期、III期阶段，中国首个干细胞创新药“艾米迈托赛注射液”已于2024 年6 月申报上市，干细胞创新药在国内即将开始商业化浪潮。

相关企业干细胞管线布局多为重大适应症。1）中源协和（全资子公司武汉光谷中源药业有失代偿肝硬化、特发性肺纤维化等适应症处于临床早期阶段，参股公司三有利和泽生物的牙髓干细胞治疗牙周炎于2023 年5 月开始II 期临床）；2）天士力（治疗慢性心力衰竭的人脐带间充质干细胞注射液已获批临床，异体来源的脂肪间充质干细胞治疗亚急性期脑卒中项目，已完成 FDA IND 申报资料撰写）；3）ST 九芝（九芝堂美科的异体骨髓间充质干细胞治疗缺血性脑卒中适应症已进入临床IIa 阶段）；4）泽辉生物（间质性肺病等适应症已在临床II 即将进入III 期）；5）士泽生物（2024 年完成中国首例临床级iPS 衍生细胞药移植治疗帕金森病）。

投资建议：随着干细胞创新药初创公司投融资以及IPO 的推进，干细胞创新药管线有了估值对标，看好干细胞创新药行业的投资机会，建议关注中源协和、天士力等拥有临床阶段干细胞创新药管线的公司。

风险提示：干细胞创新药研发风险，干细胞新药推广风险，行业政策变动风险，干细胞技术快速迭代风险，竞争加剧风险。