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中源协和(600645):细胞治疗药物申报和备案取得新突破 静待成人细胞储存业务增长

方正证券股份有限公司 2023-04-29

事件:

公司发布2022 年年报及2023 年一季报:2022 年公司实现营收15.55 亿元(yoy+1.27%),归母净利润1.13 亿元(yoy-27.26%),扣非归母净利润1.04 亿元(yoy+88.99%)。2023Q1 公司实现营收3.78 亿元(yoy-4.17%),归母净利润0.37 亿元(yoy+4.33%),扣非归母净利润0.36 亿元(yoy+2.79%)。

点评:

(1)2022 年疫情影响下精准诊断板块稳健增长,病理诊断及科研试剂为主要增长驱动力。

随着医院建设的展开和集采政策的推动,病理诊断和生物科研试剂的外资市场份额仍保持高位,国产替代进程不断加快。公司精准诊断板块覆盖“病理+生化+免疫+分子诊断”全品类诊断产品以及基因检测服务和科研试剂。2022 年检测试剂生产实现营收8.15 亿元(yoy+8.34%),科研试剂实现营收2.06 亿元( yoy+13.35% ), 基因检测与存储实现营收0.50 亿元(yoy-12.08%)。主要驱动因素为:①在病理诊断方面,公司加强与医院的合作、大力推动全自动免疫染色系统UltraPATH60、UltraPATH30 的装机;②在科研市场方面,傲锐东源公司一方面加大蛋白组学产品的研发力度和推出新产品,实现抗体、蛋白类产品销量的持续增长;另一方面原料自研产品和国产化替代、工艺优化等有效降低产品成本。

(2)脐血存储竞争优势显著,成人细胞储存打开成长空间。

在细胞检测制备与存储板块,公司是国内最早运营脐带血造血干细胞库的上市公司,获得国家批准设置和执业验收的脐血库共7 家,而目前A 股上市公司拥有造血干细胞库牌照的仅2 家。

公司主要以新生儿的细胞储存为主,但由于人口进入负增长阶段导致公司新生儿存储业务面临较大压力,公司积极拓展成人细胞存储业务,目前共建立了20 家综合细胞库。同时公司将成人存储板块作为进军上海及在长三角的重要布局,在上海设立了中源济生公司,2022 年克服环境因素影响积极推动建设示范级细胞科研中心、综合性细胞存储中心、GMP 制备实验室及生命科技体验馆,2022 年细胞检测制备与存储板块实现营收4.31亿元(yoy-13.74%)。

(3)持续加大研发投入,干细胞药物申报和备案取得新突破。

2022 公司研发投入1.59 亿元,营收占比为10.21%,研发人员数量达248 人。截止2022 年年底,在干细胞药物申报方面,子公司武汉光谷药业自主研发的VUM02 注射液四个适应症IND 已获得CDE 受理且两个适应症已进入临床试验;参股公司三有利申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”治疗慢性牙周炎已完成I 期临床试验和临床总结报告,即将提交II 期IND;参股公司合源生物的赫基仑赛注射液获得NMPA 三项新药临床试验许可,其中用于治疗成人复发或难治性B 细胞型急性淋巴细胞白血病纳入优先审评审批,2023 年3 月其IND 获得FDA 许可。

此外,双靶点CAR-T 产品HY004 细胞注射液的两项IND 获NMPA 默示许可。在干细胞临床备案方面,公司已完成9 个干细胞临床研究项目备案,其中5 个项目已有患者入组,部分正开展随访。

盈利预测: 我们预测2023-2025 年公司收入分别为19.30/22.98/27.43 亿元,归母净利润分别为1.80/2.28/2.86 亿元,EPS 分别为0.35/0.44/0.55 元,对应当前PE 分别为52/41/32 倍。

维持“推荐”评级。

风险提示:临床进展不及预期风险;推广不及预期风险;研发与技术风险;政策落地不确定性。

免责声明

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