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康恩贝:子公司乙酰半胱氨酸溶液获美国FDA批准

财联社 03-20 16:43

康恩贝 --%

康恩贝:子公司乙酰半胱氨酸溶液获美国FDA批准】财联社3月20日电,康恩贝(600572.SH)公告称,公司全资子公司金华康恩贝的美国子公司Conba USA Inc收到FDA通知,其申报的乙酰半胱氨酸溶液新药简略申请(ANDA)获得批准。该药品用于治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病,规格为10%和20%。2023年美国市场乙酰半胱氨酸溶液销售额约0.41亿美元。该批准标志着康恩贝已具备符合美国标准的质量管理体系和制剂开发能力,对公司拓展美国市场带来积极影响。但产品在国外市场的销售时间、规模和拓展进度存在不确定性,可能受到国外市场环境变化和汇率波动等因素影响。

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