【华海药业：西格列汀二甲双胍片获得美国FDA暂时批准文号】财联社3月17日电，华海药业(600521.SH)公告称，公司收到美国FDA的通知，公司向美国FDA申报的西格列汀二甲双胍片的新药简略申请（ANDA）已获得暂时批准。该药品主要用于治疗2型糖尿病，目前美国市场上仅有原研产品上市销售，2024年该药品美国市场销售额约11亿美元。华海药业在该项目上已投入研发费用约1140万元人民币。获得暂时批准文号有利于公司强化产品供应链，丰富产品梯队，提升市场竞争力，对公司拓展美国市场带来积极影响。