人民财讯3月17日电，华海药业(600521)3月17日晚间公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知，公司向美国FDA申报的西格列汀二甲双胍片的新药简略申请(ANDA，即美国仿制药申请)已获得暂时批准(暂时批准：指FDA已经完成仿制药的所有审评要求，但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式)。西格列汀二甲双胍片主要用于治疗2型糖尿病。
华海药业:西格列汀二甲双胍片获美国FDA暂时批准文号
证券时报网 03-17 16:01
华海药业 --%
人民财讯3月17日电，华海药业(600521)3月17日晚间公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知，公司向美国FDA申报的西格列汀二甲双胍片的新药简略申请(ANDA，即美国仿制药申请)已获得暂时批准(暂时批准：指FDA已经完成仿制药的所有审评要求，但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式)。西格列汀二甲双胍片主要用于治疗2型糖尿病。
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