上证报中国证券网讯华海药业公告，公司收到美国食品药品监督管理局(美国FDA)的通知，公司向美国FDA申报的恩格列净二甲双胍片的新药简略申请(ANDA，即美国仿制药申请)已获得暂时批准(暂时批准：指FDA已经完成仿制药的所有审评要求，但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式)。恩格列净二甲双胍片主要用于治疗II型糖尿病。
华海药业:恩格列净二甲双胍片获得美国FDA暂时批准文号
上海证券报 2024-10-17
华海药业 --%
上证报中国证券网讯华海药业公告，公司收到美国食品药品监督管理局(美国FDA)的通知，公司向美国FDA申报的恩格列净二甲双胍片的新药简略申请(ANDA，即美国仿制药申请)已获得暂时批准(暂时批准：指FDA已经完成仿制药的所有审评要求，但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式)。恩格列净二甲双胍片主要用于治疗II型糖尿病。
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