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华海药业(600521):核心业务趋势向好 带动公司半年度业绩创历史新高

华创证券有限责任公司 07-05 00:00

事项:

2024 年7 月4 日,华海发布半年报预增公告。预计2024 年上半年公司实现归母净利润7.28-7.85 亿元(同比增长约28%-38%),扣非净利润7.45-8.10 亿元(同比增长15%-25%)。今年一季度公司扣非净利润3.15 亿元,二季度扣非净利润4.30-4.95 亿元,超市场预期。

评论:

核心业务板块全面向好,半年度业绩创历史新高。我们预计,二季度公司营收在一季度收入同增21.4%的基础上持续保持稳健增长,尤其是原料药和国内制剂均保持了较快增长。各项业务的中期成长驱动仍然强劲,并可能进一步强化。

站在当下的时点来看,我们认为公司仍处于新一轮高成长期的起步阶段,各项业务的成长动力在中期依然强劲。

1)原料药端,存量品种恢复叠加增量品种放量,重回增长快车道。抗高血压、抗神经类等品类存量品种具备慢病刚需属性,有望在长周期内保持增长。展望中长期,公司已经前瞻性、全面性地战略布局了未来几年专利到期原料药品种,随着专利悬崖窗口临近,有望带来越来越明显的新驱动力。同时,制剂端的快速放量也会使得公司不断提升自用比例,并使公司制造的规模优势显著放大。

2)国内制剂端,国内制剂的获批数量和质量持续突破新高度。集采模式对公司资源禀赋极其适宜。23 年公司制剂获批15 个/申报27 个,达到历史最高水平;结合公司未来将不断增加仿制药基本盘的战略,公司国内制剂的申报、获批速度有望不断加快。此外,公司在仿制药的研发上逐步搭建差异化、高壁垒复杂制剂平台,持续扩充产品管线及产品集群。销售端,公司积极优化销售团队,一方面加速院外市场零售业务布局,另一方面不断扩大基层市场覆盖面,着力提升产品市场占有率。综合各方面因素,国内制剂规模新高可期。

3)美国制剂端,扭亏拐点愈发临近。2024 年7 月,公司公告利伐沙班片的新增规格(2.5mg)的申请获得暂时批准,目前共有2.5 mg、10 mg、15 mg、20mg 四个规格。据公告,2023 年利伐沙班片美国市场销售额约82.81 亿美元,市场空间大,未来一旦专利到期后上市销售其利润弹性也值得期待。2023 年公司在美国制剂端获批ANDA 8 个,完成新产品申报6 个,在审ANDA 文号34 个,预计未来公司的海外制剂端品种增量显著。

业绩超预期,估值适宜,维持“强推”评级。结合公司最新业绩预告,我们上调24-26 年公司归母净利润分别13.12、16.06 和19.94 亿元(预测前值为12.11、14.93 和18.22 亿元),同比增长57.9%、22.5%和24.2%。考虑到公司明确较快的增长前景,以及公司在医药先进制造的领先优势,我们认为应适当给予一定的估值溢价,给予24 年30 倍PE,对应目标价为26.3 元。维持“强推”评级。

风险提示:1、公司美国制剂业务恢复不达预期;2、公司国内制剂获批不达预期;3、国内制剂业务竞争加剧;4、原料药新品种放量不达预期;5、原料药行业竞争加剧。

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