投资亮点

首次覆盖华海药业（600521）给予跑赢行业评级，目标价24.54 元，基于P/E估值法，对应2022/2023 年35/26 倍市盈率。理由如下：

华海药业是国内领先医药先进制造企业。华海药业成立于1989 年，公司总部位于浙江台州临海，专注于原料药制剂一体化布局，大力拓展国外市场，是首家制剂通过美国FDA 的企业。2021 年11 月，美国FDA解除川南基地进口禁令，公司美国业务逐渐恢复。

原料药：传统品种稳步增长，新品种逐渐开启放量。公司的原料药涵盖沙坦类、普利类和神经类等慢病重磅品种。公司原料药业务，2021 年实现收入为27.7 亿元（-11% YoY），主要由于2020 年海外备货以及2021年人民币升值导致；1H22，实现收入15.5 亿元（+20% YoY），主要由于美国禁令解除快速增长。截至2022 年8 月，公司在美国、欧盟和中国注册的原料药数量分别为85、76 和44 个，产品涵盖心血管类、神经类、糖尿病类、抗病毒类等众多领域，多产品全球化布局打开成长空间。

制剂：国内领先制剂出口平台型公司。（1）国外制剂：公司已在美国市场形成了多渠道营销体系，销售网络覆盖美国大中型药品采购商，目前为止主要客户覆盖95%的美国仿制药市场。美国IQVIA 统计(2022 年5月数据)，公司在美国市场销售被纳入统计的43 个产品中，有24 个产品的市场份额占有率位居前三，品牌得到美国主流市场所认可。（2）国内制剂：积极参与集采，国内制剂业务快速增长。截至2022 年8 月，公司国内获批制剂品种数量为38 个，公司积极参加国家集采，合计中选品种18 个，中选区域覆盖全国31 个省、市、自治区。2019/2020/2021年，公司国内制剂实现收入14.3/20.7/28.6 亿元，实现快速增长。

我们与市场的最大不同？专利悬崖下的原料药抢仿和首仿具有良好的成长性，我们认为未来5 年将有众多重磅产品专利到期为行业贡献重要增量。我们认为公司目前已经迎来经营周期拐点。

潜在催化剂：创新药项目临床有进展，制剂品种获批等。

盈利预测与估值

我们预计公司2022/2023 年EPS 分别为0.70/0.96 元，CAGR 为71%，目前公司交易于2022/2023 年27/20 倍市盈率。首次覆盖给予跑赢行业评级，给予公司2022 年市盈率倍数35 倍，对应目标市值364.07 亿元，目标价24.54 元，对应2022/2023 年35/26 倍市盈率和27.9%的上涨空间。

风险

上游原材料涨价导致成本上升、毛利率承压；集采降价幅度过高导致公司制剂毛利率下滑；海外收入占比过高；诉讼风险。