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华海药业(600521)2021年报及2022年一季报点评:盼制剂出口恢复、规模效应提升

浙商证券股份有限公司 2022-05-07

报告导读

2021 年在沙坦类原料药和制剂出口销售额下降的影响下,净利润率明显下降,我们认为在川南工厂解禁、主要原料药品种量价修复下,2022 年有望成为公司制剂出口、前向一体化新起点,净利润率逐季修复。

投资要点

财务表现:2021 年净利润同比下降,2022Q1 环比持续改善公司发布2021 年年报和2022 年一季报,2021 年收入66.4 亿元,同比增长2.4%;归母净利润4.9 亿元,同比下降47.6%;归母净利润率7.3%,同比下降约7pct。

单季度看,2021Q4 收入20.5 亿元,同比增长26.7%;归母净利润-1 亿元。2022Q1收入17.7 亿元,同比增长18.4%;归母净利润1.4 亿元,同比下降46%;扣非归母净利润1.3 亿元,同比下降13%。我们认为,从季度收入看,2021Q4 以来主营业务收入同比改善。

成长能力:2022 年有望成为制剂出口新起点从收入增量贡献看,我们认为2021 年原料药及中间体和国外制剂业务拖累了收入增长,国内制剂贡献了主要增量;展望2022 年,我们预计国内制剂和国外制剂是收入增长的主要驱动因素。具体看各个板块:

①原料药及中间体:2021 年收入27.7 亿元、同比下降10.7%、收入占比41.7%。

从适应症看,抗高血压类原料药收入(该业务占原料药及中间体收入比例约59%)同比下降15.6%,我们认为主要和沙坦原料药业务的量价下降有关(根据年报,2021 年普利类原料药及中间体总销售量同比增长8.3%,沙坦类销售量同比下降5.7%;根据Wind 数据,普利类整体价格比较稳定,我们推测抗高血压类原料药收入下降主要和沙坦类有关)。展望2022-2024 年,我们认为在公司川南工厂通过FDA 检查的背景下,公司在规范市场销售的沙坦原料药占比有望提升,带动公司整体沙坦原料药销售量价回升。针对神经系统类原料药(该业务占原料药及中间体收入比例约24.6%),我们认为该板块收入增长来自于新品种(年报提及盐酸美金刚等在国内获批)和老品种竞争格局稳定。针对其他原料药,我们认为公司获得MPP 授权生产Nirmatrelvir 有望从2022Q4 起逐步贡献原料药收入增量,明显支撑原料药板块在2022-2024 年的增长;降糖类新品种如恩格列净、沃替西汀、卡格列净等通过FDA 审评,我们认为也可能打开原料药业务持续增长空间。

②国内制剂:2021 年收入28.6 亿元、同比增长38.1%、收入占比43%。我们认为,公司国内制剂的较高增长来自于:(1)已集采中标品种样本医院市占率提升、三终端渠道下沉,如公司缬沙坦片等品种与九州通合同,Wind 样本医院销售数据可验证公司盐酸舍曲林片等品种市占率持续提升。(2)集采新中标带来增量,第四批(2021 年2 月)和第五批(2021 年6 月)公司分别中标伏立康唑片、阿立哌唑片、利伐沙班片等,从发货节奏看,我们认为新中标品种有望在2022-2023 年贡献增量。

③国外制剂:2021 年收入7.9 亿元、同比下降23.4%、收入占比11.8%。我们认为,2021 年10 月25 日公司临海川南生产基地(原料药生产线)以零缺陷(NAI)通过FDA 现场检查,2022 年起制剂出口有望逐步恢复,随着已申报ANDA 获批、沙坦类制剂市占率恢复,2022-2023 年有望成为公司制剂出口的新起点,2024 年起高壁垒、竞争格局更好的仿制药有望逐步贡献增量,逐步从原料药成本优势战略,过渡到依靠壁垒品种立项+多品种迭代的制剂出口平台。

盈利能力:2022 年净利润率有望提升

毛利率:预计持续提升。2021 年公司综合毛利率60%,同比下降3.7pct;2022Q1综合毛利率61.6%,环比2021Q4 提升4.5pct,同比2021Q1 下降1.4pct。我们认为,2021 年综合毛利率下降主要由抗高血压类原料药毛利率下降(同比下降14.4pct)和制剂出口毛利率下降(同比下降13.1pct)导致,展望2022-2024 年,我们认为(1)川南工厂解禁下公司在美国沙坦类制剂市占率有望明显提升,沙坦原料药生产的规模效应下,抗高血压类原料药和下游制剂的毛利率有望提升。

(2)国内制剂中集采中标量外收入占比可能进一步提升,带动整体毛利率提升。

利润率:预计有所提升。2021 年公司扣非归母净利润率明显下降,我们认为来自于(1)研发费用同比明显提升(2021 年同比增加3.8 亿元,主要来自于生物药等项目临床推进)、(2)管理费用同比明显提升(其中中介咨询费、股份支付费用摊销等增长更明显)。我们认为,考虑到公司持续推进的化药创新药、生物药和原料药在研管线,2022-2024 年研发费用率可能同比2021 年略有下降,但维持在较高水平(假设在13-14%左右);随着国内制剂收入中集采中标量外收入占比提升,国内制剂净利润率可能有所下降。综合看,在收入结构下,我们预计2022-2024 年公司净利润率有所提升。

盈利预测及估值

我们认为,2022 年有望成为公司制剂出口恢复、原料药业务净利润率修复的新起点,在集采中标下,国内制剂有望贡献持续增量,2022Q4 起MPP 授权有望贡献原料药新增量。考虑到公司带量采购中标品种放量、API 新品种增量空间、美国出口禁令解除后2022 年向上的弹性,我们预期2022-2024 年公司EPS 分别为0.47、0.61 和0.77 元/股,2022 年4 月28 日收盘价对应2022 年31 倍,维持“增持”评级。

风险提示

核心品种集采流标风险;FDA 检查进度慢于预期的风险;海外诉讼赔偿高于预期的风险;出口锁汇带来的业绩波动性风险;生产质量管理风险等。

免责声明

以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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