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医药生物行业《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》政策点评:提升产业全球竞争力 API板块性价比凸显

光大证券股份有限公司 2021-11-11

事件:11 月9 日,国家发改委、工信部发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》,目标到2025 年,开发一批高附加值高成长性品种,突破一批绿色低碳技术装备,培育一批有国际竞争力的领军企业,打造一批有全球影响力的产业集聚区和生产基地。

政策的变与不变:与2019 年12 月20 日工信部、生态环境部、卫健委和医保局联合发布的《推动原料药产业绿色发展的指导意见》相比,在重点任务章节,本次政策在继续强调“生产技术创新升级”、“绿色低碳转型”、“产业结构优化”、“产业集聚发展”的同时,新增了推动“重大装备攻关突破”、“关联产业分工协作”、“产业标准体系建设”、“高水平开放合作”的表述;在保障措施章节,对企业责任的表述由“落实企业主体责任”变为“强化企业责任意识”,对金融支持的表述由“充分利用现有资金渠道”变为“拓宽产业融资渠道”,同时新增了“加强人才队伍建设”、“强化组织协调管理”条例。我们认为,以上显示政策重点由倒逼落后产能出清,逐渐转变为支持骨干企业强化全球竞争力。

观点:产业升级大幕升起,龙头公司转型业务进入兑现期。正如我们在《“API+”:

全球产业大转移,褪去周期迎成长(2020-07-09)》提到,国内龙头原料药企在生产工艺、产能认证和客户粘性等方面建立了多维度的准入壁垒,强调具有规范市场供应能力的特色原料药企切入CDMO 业务的延伸性较强。根据我们对产业升级进程的跟踪,国内龙头公司凭借生产技术创新升级等方式,加速了高附加值高成长性品种的产业转移。以新冠小分子特效药为例,我们在《新冠呈常态化趋势,看好新冠小分子药CDMO 供应商(20210927)》提出,国内企业凭借工艺开发、稳定供应的优势,整体在新冠小分子药CDMO 的全球市占率较高。龙头原料药企的转型业务已进入兑现期,2021 年前三季度九洲药业、普洛药业和天宇股份的CDMO/CMO 业务收入实现同比35%+的高速增长。

投资建议:API 板块性价比凸显。1)CDMO:凭借人才优势实现生产工艺创新、绿色环保生产的弯道超车,主营小分子业务订单饱满,高壁垒、高成长性的新型分子业务取得进展,重点推荐凯莱英、博腾股份和九洲药业,建议关注药石科技。

2)特色API:下游客户超前备货、原材料涨价和人民币升值等对传统原料药业务的负面影响逐渐消退,转型CDMO/CMO 业务的收入占比持续提升,我们提示API 企业转型CDMO 的业绩弹性和估值切换机会,强调特色API 板块目前的配置性价比,重点推荐转型升级进度靠前的华海药业、天宇股份和美诺华,建议关注小而美的同和药业。

风险分析:行业政策落地不及预期,产品销售放量不及预期,原料价格上涨导致成本提升,环保检查,汇兑损失等。

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