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津药药业(600488.SH)子公司盐酸林可霉素注射液通过仿制药一致性评价

智通财经 2024-10-15

智通财经APP讯,津药药业(600488.SH)发布公告,近日,公司子公司湖北津药药业股份有限公司(以下简称“湖北津药”)收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸林可霉素注射液的《药品补充申请批准通知书》,批准本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

盐酸林可霉素注射液适用于由链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌等敏感菌株引起的严重感染。湖北津药于2023年12月向国家药品监督管理局药品审评中心提交盐酸林可霉素注射液一致性评价补充申请并获受理。截至目前,湖北津药在盐酸林可霉素注射液项目上已累计投入研发费用约570万元。

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