【津药药业:地夫可特原料药取得FDA DMF First Adequate Letter】9月11日电,津药药业公告,公司近日收到美国食品药品监督管理局签发的DMF First Adequate Letter,表明FDA已完成对公司地夫可特原料药DMF文件的科学审查,可满足关联制剂客户的ANDA申报要求。
津药药业:地夫可特原料药取得FDA DMF First Adequate Letter
财联社 2024-09-11
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【津药药业:地夫可特原料药取得FDA DMF First Adequate Letter】9月11日电,津药药业公告,公司近日收到美国食品药品监督管理局签发的DMF First Adequate Letter,表明FDA已完成对公司地夫可特原料药DMF文件的科学审查,可满足关联制剂客户的ANDA申报要求。
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