【千金药业：子公司千金湘江药业他达拉非片（5mg）获药品补充申请批准通知书】财联社1月20日电，千金药业公告，子公司千金湘江药业收到国家药品监督管理局核准签发的他达拉非片（5mg）《药品补充申请批准通知书》。该药品增加5mg规格，增加治疗勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征适应症并修订说明书有关内容。千金湘江药业产品他达拉非片于2021年1月19日由国家药品监督管理局批准在国内上市，规格为20mg。此次新增5mg规格，于2023年11月申报。他达拉非片2023年整体销售金额15.20亿元，同比增长44.37%。千金湘江药业在他达拉非片（5mg）的累计研发投入为488.43万元。该药品获得药品补充申请批准通知书，视同通过一致性评价，进一步丰富公司产品管线，有利于公司的可持续发展。但药品的生产和销售容易受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。