上证报中国证券网讯 恒瑞医药4月9日晚间公告，公司近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的1类创新药硫酸艾玛昔替尼片(SHR0302片)新增适应症，用于对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的中重度特应性皮炎成人患者。

据介绍，特应性皮炎(AD)是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，中重度AD治疗的目标是症状缓解、皮损清除、生活质量改善和疾病长期控制。

硫酸艾玛昔替尼片是一种高选择性JAK1抑制剂，可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。恒瑞医药的该产品已于2025年3月在国内获批上市两个适应症，分别为用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者;用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。

针对特应性皮炎，目前全球范围内已有辉瑞的阿布昔替尼片(CIBINQO )、礼来的巴瑞替尼片(OLUMIANT )和艾伯维的乌帕替尼缓释片(RINVOQ )等口服同类药品获批上市，其中阿布昔替尼片和乌帕替尼缓释片已在国内获批上市。经查询EvaluatePharm数据库，2024年，以上同类产品全球销售额合计约71.43亿美元。截至目前，恒瑞医药硫酸艾玛昔替尼相关项目累计研发投入约10.71亿元。