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海正药业:子公司产品"玫满"为儿童肺炎支原体肺炎临床治疗提供更多选择

中证网 11-29 22:10

中证网讯近期,全国各地疾控中心接连发布文章,提示以肺炎支原体感染为主的呼吸道感染已进入高发季。由肺炎支原体引起的肺炎是常见的呼吸道传染病,尤其在儿童人群中广泛流行。支原体肺炎主要通过飞沫传播,患者在咳嗽、打喷嚏或近距离交流时会将病原体传播给他人。

海正药业表示,作为辉瑞原研地产化产品,由公司全资子公司瀚晖制药生产的“玫满”(盐酸米诺环素胶囊)为儿童肺炎支原体肺炎临床治疗提供了更多选择。据了解,对于儿童肺炎支原体肺炎,通常首选大环内酯类抗生素进行治疗,比如阿奇霉素、克拉霉素等。但随着大环内酯类药物的广泛应用,其耐药程度也呈逐年增高趋势,部分地区患儿大环内酯类耐药率甚至高达100%,且72小时内治疗无反应的比例也在逐年上升。

有业内人士表示,面对这一挑战,二代四环素类抗菌药物,如米诺环素和多西环素成为治疗儿童肺炎支原体肺炎的新选择。在一二代口服四环素类抗生素中,米诺环素抗菌/抗支原体作用最强。米诺环素在C7位上增加了二甲氨基,因此与其他四环素类抗生素相比,它的亲脂性和抗病原体活性显著增强。米诺环素亲脂性高,组织渗透性强,在所有组织中分布优于多西环素,肺组织浓度为多西环素2.86倍。研究证实米诺环素和多西环素治疗儿童支原体肺炎的综合疗效和24小时、48小时退热率均优于大环内酯类抗菌药物。

2023年2月,国家卫生健康委办公厅发布了印发《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南(2023年版)》的通知。《指南》中明确指出:新型四环素类抗菌药物是治疗肺炎支原体肺炎的替代药物,主要包括米诺环素和多西环素,对于耐药肺炎支原体肺炎具有确切疗效。《四环素类抗菌药物儿科临床应用专家共识(2024年版)》建议:8岁及以上儿童轻症肺炎可选择米诺环素或多西环素单药经验性治疗;重症或有合并其他耐药菌风险患者可选用四环素类抗菌药物联合其他抗菌药物。

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