证券代码：600085证券简称：同仁堂公告编号：2024-031

北京同仁堂股份有限公司

关于获得加拿大产品许可证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗

漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

北京同仁堂股份有限公司（以下简称公司）分支机构北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂（以下简称同仁堂制药厂）收到加拿大卫生部核准签发的《产品许可证（三类）》，同仁堂制药厂产品养阴清肺丸获得加拿大产品注册。公司现将有关情况公告如下：

一、产品注册许可基本情况品种批准文持证商名产品名称剂型适应症持证商地址号（NPN） 称

1.本品为传统中药成分的组合。北京市大兴北京同仁

2.传统中药用于区中关村科

堂股份有

养阴润燥，清肺技园区大兴养阴清肺丸80128672丸剂限公司同利咽。生物医药产仁堂制药

3.传统中药用于业基地天贵

厂

阴虚肺燥，咽喉大街33号干痛，干咳少痰。

截止本公告日，同仁堂制药厂就上述产品研发投入累计约100万元（金额未经审计）。

二、对公司的影响及风险提示

同仁堂制药厂养阴清肺丸取得加拿大卫生部颁发的《产品许可证（三类）》

系产品上市许可。该产品若拟在加拿大销售，后续还需根据加拿大卫生部法规要求，完成包括但不限于对生产场地的加拿大生产质量体系认证等行政审批事项，该等审批可能存在一定不确定性。本次获批事宜对公司近期经营业绩不会产生重大影响。

1在境外销售产品容易受到境外政策环境变化、市场推广、客户认可、市场竞

争等多种因素影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

北京同仁堂股份有限公司董事会

2024年11月1日

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