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医药生物行业:VERTEX JPM会议更新:关注国内企业疼痛和肾病领域进展

广发证券股份有限公司 01-19 00:00

核心观点:

Vertex JPM 会议进展更新。Vertex 公司成立于1989 年,多年来致力于创新药物的研发,近期摩根大通医疗健康大会(J.P. Morgan Healthcare Conference)在美国召开,Vertex 也在会议上更新了相应的业务和研发进展。根据公司JPM 大会上的演示文件,公司自2012 年以来有5 款囊性纤维化产品支持了公司过去几年营收和利润的持续增长。

2024-2028 年有多款已进入到三期及后期审评阶段的创新型产品有望进入到商业化阶段,包括用于治疗疼痛的Nav1.8 抑制剂Suzetrigine以及用于治疗肾脏相关疾病的Povetacicept 等。

Nav1.8 已成为非成瘾止痛的关键靶点,Suzetrigine 上市申请的PDUFA 日期为2025 年1 月30 日。Nav1.8 基于其机制优势,有望解决阿片类药物的成瘾性问题。根据Vertex 在JPM 大会上的演示文稿,其开发的新型Nav1.8 抑制剂Suzetrigine(VX-548)在用于治疗急性疼痛的三期临床中表现出了优异的疼痛缓解能力和耐受性,已在美国提交上市申请,PDUFA 日期为2025 年1 月30 日;PNP 适应症方面,DPN 三期临床正在入组阶段,LSR 的二期临床也已经完成,相较于基线显示出统计学差异但并未显示出和安慰剂的差异,公司目前正积极的和FDA 讨论3 期临床方案。国内已有多家公司对该药物进行Follow,其中恒瑞医药HRS-2129 已进入临床阶段,海思科、人福医药等公司也在临床前有所布局。

Vertex 与再鼎医药达成合作,对应产品Povetacicept 已显示出临床BIC 潜力。根据再鼎医药官网和Vertex 在JPM 大会上的演示文稿,Povetacicept 是一款BAFF 和APRIL 双重拮抗剂,该药物在针对IgA肾病的二期临床中,显示出了同类最佳的潜在疗效,第48 周时尿蛋白平均减少66%,63%的参与者在第48 周达到临床缓解。该适应症已经进入到三期临床阶段。再鼎医药就该产品与Vertex 达成合作,有望加速该产品在国内的开发进程。国内也有多家企业布局IgA 肾病领域。

投资建议。Suzetrigine 的成功为Nav1.8 靶点的开发提供了曙光,基于其先天的机制优势,有望为疼痛患者带来全新的更安全有效的疗法。

IgA 肾病领域市场规模潜力正逐渐显现,Povetacicept 已在显示出优异的治疗潜力,再鼎医药与Vertex 的合作有望加速该产品在国内的开发进程。建议关注国内已布局相应靶点或适应症且在疼痛或肾病领域拥有丰富的研发和商业化经验的企业:恒瑞医药、海思科、人福医药、再鼎医药、荣昌生物、翰森制药、复星医药等。

风险提示。药品审评进度低于预期,商业化进度不及预期,研发进展不及预期。

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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