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中国医药(600056.SH)子公司氟马西尼注射液通过仿制药一致性评价

智通财经 01-13 17:23

智通财经APP讯,中国医药(600056.SH)发布公告,近日,公司下属全资子公司海南通用康力制药有限公司(简称“康力药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的两份氟马西尼注射液《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

氟马西尼注射液主要用于逆转苯二氮?类药物所致的中枢镇静作用:1、终止用苯二氮?类药物诱导及维持的全身麻醉。2、作为苯二氮?类药物过量时中枢作用的特效逆转剂。3、用于鉴别诊断苯二氮?类、其它药物或脑损伤所致的不明原因的昏迷。

根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。康力药业的氟马西尼注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于扩大该药品的市场份额。同时,为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。

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