上证报中国证券网讯 海创药业1月19日晚披露，公司自主研发的HP515片用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的临床试验于近日完成在中国首例受试者入组。

据披露，HP515片是海创药业自主研发的一种口服高选择性THR-β(甲状腺激素受体β亚型)激动剂，HP515片能直接作用于THR-β激活下游基因转录，通过增强肝细胞脂质代谢活性、提高肝脏脂肪代谢、降低脂毒性达到对非酒精性脂肪性肝炎的改善效果。HP515片于2024年8月获得中国国家药品监督管理局批准用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)，并于2024年9月获得美国食品药品监督管理局批准用于代谢性脂肪性肝炎。目前，国内尚无同类靶点产品获批上市。

海创药业表示，近日完成首例受试者入组的临床试验，是一项评估HP515片在健康受试者中单次和多次剂量递增给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及食物影响的I期临床试验，已获得研究中心的伦理批准。