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北陆药业:碘海醇注射液获批欧盟上市

上海证券报 2025-04-14 23:40

上证报中国证券网讯 近日,北陆药业发布公告,公司收到荷兰药监局依据欧洲药品管理局相关法规颁发的《药品上市许可证书》,碘海醇350mg I/ml注射液正式获批欧盟上市。

碘海醇注射液常用于医疗影像诊断,能帮助医生更清晰地观察患者器官组织,对提升诊断准确性意义重大。此次获批欧盟上市,表明北陆药业该产品达到欧盟成员国严格的药品审评技术标准,成功叩开欧盟规范市场的大门。

一直以来,北陆药业在对比剂领域持续深耕,不断加大研发投入,此前对比剂生产线就已通过欧盟GMP认证。此次碘海醇注射液获批,是其国际化战略的关键成果。欧盟是全球重要的药品市场,规范性与成熟度极高,产品进入欧盟市场,不仅能提升北陆药业对比剂产品在国际市场的竞争力,还将助力其进一步拓展海外版图,提高品牌国际知名度。

近年来,北陆药业经营成果显著。2024年上半年,营业收入同比增长8.20%,归属于上市公司股东的净利润同比增长103.52% 。公司积极践行“二次创业”理念,落实“化药+中药”业务模式,旗下对比剂及降糖类等化药产品克服集采挑战,实现销量增长。

虽然医药行业存在市场环境变化、汇率波动等影响国际市场销售的因素,但此次碘海醇注射液获批欧盟上市,无疑为北陆药业未来发展注入强大动力。凭借过硬的产品质量和持续创新能力,北陆药业有望在国际市场取得更大突破,实现新的飞跃。

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