上证报中国证券网讯11月28日,康方生物宣布,公司两个独立自主研发的全球首创双特异性抗体药物开坦尼(卡度尼利单抗注射液,PD-1/CTLA-4双抗)、依达方(依沃西单抗注射液,PD-1/VEGF双抗)均被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》。
康方生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜表示,卡度尼利和依沃西都是中国独立自主研发的创新生物药物,具有优异的临床价值。这两个药物被纳入国家医保目录,将有效提高药物的可及性,显著降低患者用药负担,让更多患者从全球领先的药物中获益,践行了康方生物以科技创新造福广大人民群众的企业发展理念。
据了解,卡度尼利被纳入2024年版国家医保目录的适应症为既往接受含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌。2024年9月,卡度尼利一线治疗晚期胃癌的适应症也已经获批上市;卡度尼利一线治疗晚期宫颈癌的新药上市申请正在审评审批中。
同时,依沃西被纳入2024年版国家医保目录的适应症为联合培美曲塞和卡铂,用于经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。目前,依沃西一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌的新药上市申请正在审评审批中,并获得了优先审评。