上证报中国证券网讯 10月6日晚间，艾美疫苗发布公告称，已获得中国食品药品检定研究院关于迭代无血清狂犬病疫苗Ⅲ期临床试验血清抗体检测结果的通知，迭代无血清狂苗Ⅲ期临床试验数据已完成揭盲及统计分析工作，结果显示，该疫苗具有良好的免疫原性和安全性，达到临床预设目标。截至目前，全球尚没有无血清狂苗获批上市，该产品有望成为首个上市产品。

根据公告，迭代无血清狂苗与目前含有血清的Vero细胞狂犬病疫苗和含有血清的人二倍体狂犬病疫苗完全不同，是一款迭代升级产品。疫苗产品中的动物血清残留是导致疫苗接种人群产生过敏等不良反应的重要因素之一，艾美的迭代无血清狂犬病疫苗，不含有动物血清，显著提高了安全性，降低了不良反应的概率。

目前，迭代无血清狂苗已完成上市注册的前期工作，已在GMP车间进行符合上市规模及质量要求的工艺验证，且药品注册前置检验结果符合质量标准，艾美疫苗将尽快提交该产品的上市注册申请。

据公司2024年半年报，中国的狂犬病疫苗批签发量从2019年的5880万支增至2021年的7850万支，增幅达33.6%，预计市场规模到2030年将增至220亿元，主要受益于狂犬疫苗产品的迭代升级。迭代无血清狂苗，因其采用无血清细胞培技术，拥有更稳定的组分和更高的安全性，将带动狂苗市场增长。预计到2030年，迭代无血清狂苗技术在中国狂犬疫苗市场的占比约为35%。

今年是艾美疫苗密集申报大年，包括迭代无血清狂苗在内的三款重磅大单品疫苗正在加速申报上市。随着新产品上市进程的加快，公司业绩有望迎来快速增长。