智通财经APP讯，艾美疫苗(06660)发布公告，该集团于2024年11月21日举办了2024年投资者开放日活动。本次活动以“坚持铸就荣誉、行动引领创新”为主题，参加活动的有中信证券、国泰君安、申万宏源、华鑫证券、国盛证券、光大证券、招商局资本、诚通基金、睿郡资产、天士力资本等57家券商和机构投资者，以及部分行业专家。参会人员参观了集团的现代化生产基地，了解了生产过程，并就集团已申报上市的重磅大单品疫苗，以及集团产品管线布局、产品出海战略和未来发展规划，与集团高级管理人员进行了交流。本次活动的主要内容如下：
一.机构投资者实地考察情况
机构投资者分别参观了集团全资子公司艾美荣誉(宁波)生物药业有限公司的mRNA疫苗智能车间、迭代系列狂犭疫苗智能车间，以及全资子公司艾美坚持生物製药有限公司的迭代系列肺炎疫苗智能车间、联合疫苗智能车间、四价结合流脑智能车间。
集团管理层向机构投资者重点介绍了即将上市的多款重磅大单品-13价结合肺炎疫苗、无血清迭代狂犭疫苗及23价肺炎多糖疫苗的三期临床数据情况及最新进展。
其中，13价结合肺炎疫苗已取得生产许可证，上市注册获受理;无血清迭代狂犭疫苗提交上市註册预申请。同时介绍了迭代肺炎疫苗系列、迭代狂犭疫苗系列、迭代流感疫苗系列，以及mRNA大单品疫苗系列。其中，mRNA大单品疫苗系列，特别是mRNA带状疱疹疫苗、mRNARSV疫苗，优异的试验数据得到了机构投资者的高度关注和行业专家的普遍认可。
二.机构投资者于本次活动中提出的主要问题及集团回复概要
问题1：艾美疫苗布局了四款狂犭病疫苗，Vero细胞狂犭疫苗、无血清狂犭疫苗、人二倍体狂犭疫苗，以及mRNA狂犭疫苗。公司的狂苗产品矩阵丰富，近期密集提交了很多产品，包括无血清迭代狂犭疫苗和迭代工艺高效价人二倍体狂犭疫苗。从商业化的角度来看，公司如何看待这四款狂犭疫苗的产品定位、销售策略及市场空间?
回复：狂犭疫苗是公司核心优势产品，公司作为全球第二大狂犭疫苗供应商，针对目前狂犭疫苗市场竞争状况，制定了持续研发系列新产品的快速迭代的市场策略，有望迅速提高市场佔有率，确保公司未来在狂犭疫苗市场拥有绝对领先地位，满足接种者对优质狂犭疫苗的需求。从产品定位来看，含血清的Vero细胞狂犭疫苗是第一代，人二倍体细胞狂犭疫苗是第二代，无血清狂犭疫苗是第三代，mRNA狂犭疫苗应该是第四代。
艾美的无血清迭代狂犭疫苗工艺是全新工艺，全程去除了动物来源和动物血清，行业专家认为其技术难度很高，而且全球目前没有同类产品获批上市。公司的这款重磅大单品疫苗预计定价有可能高于当前市场在售的人二倍体狂犭疫苗，定位于目前最高端的狂犭疫苗。
人二倍体细胞狂犭疫苗，作为世界卫生组织公认的金标准，目前产能产量仅佔5%左右的市场，未能成为目前市场的主流产品。而艾美的迭代工艺高效价人二倍体细胞狂犭疫苗，病毒培养工艺取得了重大突破，该工艺最突出的优势是全新工艺，高效价、高滴度，上市以后有可能颠覆现有的Vero细胞狂犭疫苗市场。
公司正在研发的mRNA迭代狂犭疫苗，与传统的人用狂犭病疫苗相比，接种针刺更少，起效更快，抗体水平更高。相比传统狂犭疫苗(四剂或五剂)，只需要更少的剂量即可达到更好的免疫效果(一剂或两剂);生产不涉及复杂的细胞培养过程，更易于生产;塬料带来的杂质更少，更容易提纯;产品的批间一致性更好;没有将灭活病毒或外来细胞注入人体的有关风险，有望提供更好的安全性，是一款更为先进的迭代产品。
总体而言，按细胞种类划分，狂犭疫苗分Vero细胞和人二倍体细胞，按有无血清这个维度来划分，就分有血清和无血清两种。相对于有血清狂犭疫苗而言，无血清狂犭疫苗不含动物血清，安全性更高，可以满足高端人群需求。
问题2：公司在出海方面有哪些思考和战略布局?
回复：我们非常重视产品出海。海外销售从前年开始起步，去年开始就有一部分的销售，今年陆续有一定的进展，包括狂犭疫苗、流脑疫苗等产品出口了埃及、塔吉克斯坦、加纳、巴基斯坦等国家。
未来我们出口的路径，一方面是走世界卫生组织(WHO)的PQ认证，这方面我们有优势。我们的13价结合肺炎疫苗、四价流脑疫苗等，都是列入中高优先认证的产品，WHO非常支持这类疫苗的出口。
另外，在产品海外注册方面，随着我们2025年到2028年，每年预计会有两款以上的新产品注册上市，这些新产品上市后，我们会同步考虑国内、海外两个市场的注册。我们的目标是，未来在国内市场份额稳步增长的同时，逐步提升海外市场的佔比，希望未来国内和海外市场比例各佔50%。
问题3：无血清迭代狂犭疫苗上市之后，可能会结合四针法、五针法采取不同的包装策略吗?操作层面，会不会给接种者提供一种比较便捷的方式?
答复：无血清迭代狂犭疫苗，配合四针法、五针法的灵活接种策略，有四支装一人份的包装，和五支装一人份的包装。同时还有单支的包装，既满足四针法接种，也满足五针法接种。至于海外市场，将根据目的地国家的要求，灵活配置不同的包装，满足接种者的需求。
问题4：公司的肺炎疫苗系列布局裡，有13价结合肺炎疫苗，还有20价结合肺炎疫苗、24价结合肺炎疫苗，特别是后两个产品进度比较接近，这两个产品未来布局是怎样安排的?
答复：多价结合肺炎疫苗技术壁垒很高，每增加一个价型，技术难度都会大幅提升。集团综合考虑市场需求和研发周期，做好迭代产品梯队储备。成熟一代推向市场一代，13价结合肺炎疫苗已经处于上市註册状态，以此为基础，正在持续推进20价结合肺炎疫苗的临床，同时储备了全球首研的24价结合肺炎疫苗，针对不同代次产品，会做好差异化的市场策略定位。
问题5：艾美研发的mRNARSV疫苗和mRNA带状疱疹疫苗，计划是中美双报的，并且mRNARSV疫苗国内已申报临床。未来在美国市场，是否考虑和合作伙伴共同推进?
回复：艾美疫苗是一家全产业链疫苗公司，首先立足于自己开发。未来如果有合作伙伴，我们也可以考虑。
艾美拥有自主创新的mRNA技术平台，现已打通mRNA疫苗研发、生产等全生命周期的流程，建立了完善的mRNA疫苗质量管理体系和符合GMP标准的产业化规模生产车间，在mRNA技术平台上生产的疫苗也已经过临床试验验证。在完成临床试验后，可以迅速实现mRNA疫苗产品的产业化，加快疫苗产品的商业化进程。
公司对自己的mRNA技术平台非常有信心，将坚定不移地推动已布局的mRNA系列疫苗的临床试验及产品上市。
问题6：流感疫苗目前出现降价的现象，未来狂苗和乙肝领域是否也会进入打价格战这样的局面呢?
回复：首先要明确的是，目前疫苗市场没有形成降价的趋势，只是特殊品种的降价，并不会形成全行业、全品种趋势化的跟进。
近几年来，国家对疫苗生产企业的监管标准大幅提高，国内疫苗企业的产业化标准远高于欧美国家的要求，特别是狂犭疫苗和乙肝疫苗。另外，业内专家倡导疫苗企业不能以压价销售产品，而是鼓励企业更好投入创新研发。
狂犭疫苗和乙肝疫苗都比较特殊，由于狂犭病致死率100%，接种者首要关注狂犭疫苗是否安全有效。乙肝疫苗是新生儿出生24小时内必须接种的第一支疫苗，其产品质量和安全性是接种者最为关心的。这两种疫苗接种的特殊性，决定了疫苗价格不是首要考虑因素，接种者更关注疫苗的安全性，而不是经济性。
艾美在狂犭疫苗技术迭代的布局方面，就通过技术创新，布局了安全性更高、免疫塬性更好的迭代无血清狂犭疫苗、迭代工艺高效价人二倍体狂犭疫苗和mRNA迭代狂犭疫苗，作为高附加值疫苗产品上市，可以获得更大的市场空间。
问题7：《狂犭病暴露预防处置工作规范》明确要求接种门诊要配备两种以上的狂犭疫苗类型，无血清狂犭疫苗上市后并不是为了取代所有产品，而是在现有市场中抢到更大的蛋糕，怎么样看待它未来在蛋糕中分到多大的比例?
回复：狂犭病预防处置门诊塬则上应配备至少两种不同种类的狂犭病疫苗，我们的无血清狂犭疫苗跟现在市面上在售的所有含血清疫苗都不同，是完全不含血清的另一个种类，按照新的《狂犭病暴露预防处置工作规范》，无血清狂犭疫苗有望成为所有接种点必备的一款疫苗，因为它是类别的差别。
无血清迭代狂犭疫苗不含动物血清，相较于市面在售产品，具有更高的安全性和有效性，是一款高附加值的疫苗。艾美是全球第二大狂犭疫苗製造商，已商业化的Vero细胞狂犭疫苗连续17年在中检院的批签发审核中保持100%通过率。我们并不是市场的新进入者，无血清狂犭疫苗借助塬有狂犭疫苗的营销渠道，可以在塬有渠道中做部分新老产品替换，满足高端市场需求。
问题8：后续公司是否有实施股权激励计划的考虑?回归A股有没有明确的时间表?
回复：关于股权激励和股份回购，公司都有明确的规划和清晰的想法。可以肯定的是，我们股权激励计划、市场回购计划都有预案，将择机推出。
在A股挂牌上市，一直就是艾美疫苗坚定的目标，我们会按照既定计划，根据新产品上市进度，以及证券市场情况，积极推进A股科创板上市。
