上证报中国证券网讯11月7日上午,在第七届中国国际进口博览会上,复宏汉霖与沙特阿拉伯专注于医疗保健的AL-TIRYAQ AL-KHALAWI Medical Company(下称“SVAX”)公司达成战略合作。双方将于沙特阿拉伯设立合资公司,并整合复宏汉霖生物药研发及生产能力与SVAX的本地注册、市场准入和商业化优势资源,推动复宏汉霖多款产品的全球注册与商业化,共同提升先进生物药在中东、北非和土耳其地区(MENAT)的可及性,以惠及更多患者。
据了解,SVAX是一家总部位于沙特阿拉伯的先锋企业,致力于沙特本土化生物制造,并确保当地疫苗和生物制剂的稳定、高质量供应。根据协议,双方将在沙特阿拉伯分别设立商业化和生产合资公司,并在MENAT地区就复宏汉霖的一系列产品,包括阿达木单抗汉达远(HLX03)、贝伐珠单抗汉贝泰(HLX04)进行合作开发,开展本地注册、生产及商业化。另外,此次合作框架中的首批项目亦包括共同投资开发复宏汉霖自研的帕博利珠单抗生物类似药HLX17,共同推动该产品的全球注册上市。
复星医药执行总裁、复宏汉霖董事长张文杰表示:“与SVAX的合作是复宏汉霖全球化蓝图的重要组成部分,这将加速我们在关键市场的业务布局,进一步提升公司的国际竞争力。我们期待这一合作能够为双方的创新发展注入新动力,促进高品质生物药的研发和生产,为中东、北非和土耳其地区的患者提供更多可负担的治疗选择,共同为全球健康事业贡献力量。”
公开资料显示,复宏汉霖是一家国际化的创新生物制药公司,产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域,目前已有6款产品在中国上市,3款产品在国际市场获批上市,24项适应症获批。其中,汉曲优(曲妥珠单抗)已在全球49个国家和地区获批,为获批上市国家和地区最多的国产单抗生物类似药,累计惠及超过21.5万名乳腺癌和胃癌患者。2024年6月,汉曲优成功发货沙特,成为首个登陆中东市场的国产单抗生物药。