中证网讯绿叶制药7月28日晚公告称，公司自主研发的创新制剂ERZOFRI(棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液)已获美国食品药品监督管理局(FDA)上市批准，用于精神分裂症成人患者的治疗以及作为单药或者作为心境稳定剂或抗抑郁药的辅助疗法用于分裂情感性障碍成人患者的治疗。

ERZOFRI是首个在美国获批的具有自主知识产权且由中国公司开发的棕榈酸帕利哌酮长效注射剂，每月给药一次。

精神分裂症和分裂情感性障碍是两种慢性的、易于反复发作的严重精神障碍。抗精神病药物在治疗和控制该两种疾病的症状方面发挥出重要作用，但患者对于抗精神病药物的依从性并不理想。使用抗精神病药长效注射剂可通过减少服药频率来改善患者的治疗依从性，此外还可减少医务人员对患者未按处方服药的不知情风险。

公告显示，现有的棕榈酸帕利哌酮长效注射剂2023年在美国市场的销售额为28.97亿美元。ERZOFRI上市后有望为患者提供新的治疗选择。

另据绿叶制药官方微信公众号7月28日消息，当前，绿叶制药正在积极推进ERZOFRI在美国的商业化布局。在美国市场之外，该产品也在欧洲处于关键临床试验阶段，并计划推广至全球更多地区。

2023年1月，绿叶制药RYKINDO(利培酮缓释微球注射剂)在美国获批，此次ERZOFRI的获批，是对公司全球化战略布局的又一次成功检验。ERZOFRI将与RYKINDO形成具有竞争力的抗精神病药长效针剂组合。

绿叶制药的产品矩阵广泛覆盖中枢神经系统(CNS)治疗领域的多种疾病，面向中国与海外市场同步开发，并已在部分市场率先获批上市。除了ERZOFRI和RYKINDO，另有在中国获批上市的、治疗抑郁症的1类创新药若欣林(盐酸托鲁地文拉法辛缓释片);在中国获批上市的、全球首个治疗帕金森病的长效微球制剂金悠平(注射用罗替高汀微球);在中国和欧洲多国获批上市的、治疗阿尔茨海默病的独家产品利斯的明透皮贴剂(2次/W)等。