上证报中国证券网讯绿叶制药11月11日公告称,公司1类创新药LY03021获国家药监局药品审评中心批准开展临床试验,拟用于治疗抑郁症。
绿叶制药介绍称,LY03021为去甲肾上腺素转运体(NET)/多巴胺转运体(DAT)抑制剂、γ-氨基丁酸A受体正向变构调节剂(GABAARPAM)。该产品基于绿叶制药新分子实体/新治疗实体技术平台(NCE/NTE)自主开发,是全新的三靶点作用机制抗抑郁药物,具有同类首创(First-in-Class)的潜质。目前,尚未检索到有相同机制的产品在研。
截至目前,围绕中枢神经系统(CNS)领域,绿叶制药的产品组合包括:在美获批上市的Erzofri(棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液)、Rykindo(利培酮缓释微球注射剂),在中国上市的若欣林(盐酸托鲁地文拉法辛缓释片)、金悠平(注射用罗替高汀微球)等。此外,公司另有多个1类创新药处于临床阶段。