上证报中国证券网讯 7月28日晚间，绿叶制药宣布，其自主研发的创新制剂ERZOFRI(棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准，用于精神分裂症成人患者的治疗，以及作为单药或者作为心境稳定剂或抗抑郁药的辅助疗法用于分裂情感性障碍成人患者的治疗。

据悉，ERZOFRI是当前首个在美国获得正式批准、具有自主知识产权且由中国公司开发的棕榈酸帕利哌酮长效注射剂，每月给药一次。该产品于2023年获得美国发明专利授权，将于2039年到期。当前，绿叶制药正在积极推进ERZOFRI在美国的商业化布局。除美国市场外，该产品也在欧洲处于关键临床试验阶段，并计划推广至全球更多地区。

绿叶制药介绍，现有的棕榈酸帕利哌酮长效注射剂2023年在美国市场的销售额为28.97亿美元。此次ERZOFRI的获批，将进一步强化公司全球中枢神经系统(CNS)治疗领域产品组合的综合竞争力，为其全球增长路径擘画出清晰蓝图。