中证网讯12月19日，港股创新药企云顶新耀宣布，全球首个IgA肾病对因治疗药物耐赋康(布地奈德肠溶胶囊)于12月16日在香港港怡医院开出中国香港地区首张处方。
数据显示，作为常见的原发性肾小球疾病，IgA肾病约占35%-50%。目前我国有约500万的IgA肾病患者，且每年新增IgA肾病确诊患者超过10万人，存在巨大未被满足的临床需求。
除此之外，与其他国家尿毒症构成比例不同的是，在中国引起肾衰尿毒症需要透析的病人中，IgA肾病占比颇高。“包括中国在内的亚洲IgA肾病患病率远高于世界其他地区，进展为终末期肾病的风险相较于其他人群高56%，且疾病进展更快，存在巨大未被满足的临床需求。”香港大学临床医学学院肾内科、亚太肾脏病学会(APSN)前主任委员邓智伟教授表示。
耐赋康作为全球首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)完全批准的IgA肾病对因治疗药物，于2024年5月获得中国香港卫生署批准，用于治疗有疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者。在临床研究中对于中国人群的数据分析显示，耐赋康减少66%肾功能下降，疾病进展至透析或肾移植的时间预估可延缓12.8年。
