上证报中国证券网讯12月4日,信达生物宣布,公司达伯舒(信迪利单抗注射液)联合和黄医药的爱优特(呋喹替尼)疗法获得国家药监局附条件批准,用于治疗既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术或放疗的晚期错配修复完整(pMMR)子宫内膜癌患者。
信达生物介绍称,此前,该联合疗法获国家药监局纳入优先评审及突破性治疗品种,此次获批标志着信迪利单抗注射液新增第八项适应症。据悉,信迪利单抗是信达生物和礼来制药共同合作研发的创新PD-1抑制剂药物。目前,信迪利单抗已在中国获批并纳入新版国家医保目录七项适应症。