证券代码:832566证券简称:梓橦宫公告编号:2024-101
四川梓橦宫药业股份有限公司
关于马甲子胶囊 Ia 期临床试验首例受试者入组的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。
一、马甲子胶囊取得阶段性成果情况
在研产品名称:马甲子胶囊近日,四川梓橦宫药业股份有限公司(以下简称“公司”)子公司成都马甲子生物科技有限公司(以下简称“子公司”)研发的一类创新药马甲子胶囊完成
了首例受试者入组,具体情况如下:
药物名称:马甲子胶囊
注册分类:中药1.3类
适应症:用于不适宜手术、西药标准治疗失败或不能耐受标准治疗的实体瘤的治疗
临床试验分期:Ia期
研究设计:多中心、剂量递增、开放
申办方:成都马甲子生物科技有限公司
组长单位:中国人民解放军总医院第一医学中心
二、对公司的影响公司及子公司将严格按照国家相关要求组织开展临床试验。由于药物研发的特殊性,一类新药研发周期较长,公司及子公司将按计划分阶段投入研发,短期对公司业绩不会产生明显影响。三、风险提示
在研产品马甲子胶囊可能存在如下风险,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险:
新药研发风险大、投入高,从研制、临床试验到报批投产的周期长、环节多,其临床研究进度、研究结果及后续能否获批上市具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述新药研发项目,并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
四川梓橦宫药业股份有限公司董事会
2024年8月26日