①创下最长时间间隔记录，第十批国采中选结果正式公布。在等待期间，市场上争议与质疑声音颇多；

②阿司匹林肠溶片原料才3厘钱；间苯三酚方面，虽然四川海梦第一顺位中选，但首年采购金额并不是中选企业的第一位；

③监管部门强调，对中选药品实行生产企业检查和中选品种抽检两个100%全覆盖。

近日，第十批国家药品集中采购结果正式公布，这距离现场开标和拟中选结果公布日期已过去18天，创下最长时间间隔记录。

在这期间，市场上关于此次集采的争议颇多，“集采3分钱一片的药，你敢吃吗？”诸如此类围绕第十批国采品种“超低价中标”的合理性和相关品种质量与疗效的“讨论”不断发酵。

财联社记者注意到，间苯三酚的“地板价”也是业内一直关注的焦点，而且根据最终中标结果测算，由于间苯三酚第一顺位企业相较于第二顺位企业的报价降幅为50%，导致其虽然中标量大大超过第二顺位企业，但最终中标金额却不及对方。

国家医保局近日也召开座谈会，与会企业表示，“阿司匹林100mg/片的原料成本为3厘钱/片”、“集采中选产品质量有保障”……国家药监局表示，对中选药品实行生产企业检查、中选品种抽检两个100%全覆盖，确保“降价不降质”。

两款备受争议品种结果落定

30日晚间，第十批国采中选结果正式在上海阳光医药采购网挂出，在发布拟中标结果到发布正式结果的18天内，部分品种的“超低价中标”引发了大范围讨论。

在网络上被讨论最多的十批集采药物是阿司匹林肠溶片，该品种是中老年“三高”患者预防血栓心梗的必备药品，在第十批国采现场竞价之前公布的最高申报价格为0.2元/mg，在现场竞价和拟中选结果中，京新药业（002020.SZ）以第一顺位中选，其报出的价格为2.06元/100mg*30片×2板/盒，折合每片3分钱，降幅超八成。

昨日发布的中选结果显示，京新药业选择了天津、山东、河南、四川、青海、新疆（含兵团）作为供应省份。按照第十批国采文件披露的各地申报采购量，以及国采文件对于各地“约定采购量”的规定，前述六个地区最终首年约定采购量合计约为9.22亿片，按照0.034元/片计算，京新药业的阿司匹林肠溶片首年约定采购金额约为3100多万元，远超其它顺位企业。

与阿司匹林引起的网络间热议不同，间苯三酚的最低报价则在竞标现场就引起了强烈反响，且在医药行业内被热议。

间苯三酚主要用于消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛。在竞价现场，B证企业四川海梦智森（委托太极集团四川太极制药生产）报出0.22元/支的地板价，相较最高限价降幅超九成，竞价现场一片震惊的，议论声此起彼伏，长达几分钟。

一位间苯三酚生产企业高管向财联社记者直言，该报价“不可思议”。

财联社记者注意到，海梦智森的报价之所以引起热议，除了价格较低外，主要是因为该价格相较于第二顺位企业的报价0.44元/支，降幅达50%。

GMP法规及制药系统工艺工程专家吴军告诉财联社记者，国采同一个品种的企业报价差距在20%-30%范围内，是比较正常的，但是当出现离群值时，还需监管部门重点关注。这些离群值的企业报价动机分为几类，第一类就是不惜代价确保中标集采，否则前面的投资将没有利润，可能面临如果不进医保，公司就没有存在价值的局面，所以先进去，靠别的项目再来挣钱；第二类是偶然因素，或者误操作，计算失误怕熔断；第三类，这就是他们的真实价格，这就需要了解企业的成本到底是多少，C证企业的委托费是多少。

对此，财联社记者曾致电四川海梦智森及其代工企业太极集团四川太极制药母公司太极集团（600129.SH），并发送采访提纲，但截至发稿未获得回应。

最终中选结果显示，四川海梦智森以第一顺位选择了河北、黑龙江、四川、云南、陕西，五个地区最终首年约定采购量合计约为1541万支，按照0.22元/支计算，四川海梦智森的间苯三酚注射剂的首年约定采购金额约为339万元。

财联社记者发现，由于报价较低，虽然四川海梦智森以第一顺位中选，但其间苯三酚注射剂的首年约定采购金额并不是中选企业的第一位。

以0.44元价格，获得间苯三酚第二顺位的B证企业杭州沐源生物选择了天津、河南、广东、海南作为供应区域，四个地区最终首年约定采购量合计约为813万支。按照报价，杭州沐源生物的间苯三酚注射剂的首年约定采购金额约为357万元，超过海梦智森。

可见，由于海梦智森报价比第二顺位企业低50%，这也导致虽然其选区的首年约定采购量超过第二顺位企业近90%，但首年约定采购金额不及第二顺位企业。

两个100%覆盖确保“降价不降质”

“据我观察，其实每批次的国采之后，围绕中选产品价格的争议都会出现，今年由于间隔时间长、涉及品种多，以及国采规则的变化导致竞争激烈、有些品种降价突出，导致社会议论较多。”多个品种国采策略操盘手、资深医药专家郭新峰告诉财联社记者，希望企业能正面回应相关问题。

12月26日，京新药业负责人在国家医保局召开的医药集中带量采购座谈会上表示，阿司匹林肠溶片生产工艺十分成熟，公司通过前端设计、过程控制、自动化规模化生产等有效控制成本，在全国每年数十亿片的庞大需求量下，中选价格完全能够覆盖生产和配送成本，实现薄利多销。

石药集团（01093.HK）执行总裁王振国也在上述会议上表示，公司阿司匹林肠溶片每批次产量达800万片，依靠原料药自产以及提高生产线效率，能够保证产品质量稳定。

“经查询国内某化工服务平台，阿司匹林原料药市场行情价格约每公斤30元左右，折合成100mg/片的原料成本为3厘钱，大批量采购价格更低，因此企业可以有效控制成本。”国家医保局官微表示。

郭新峰对财联社记者表示，仿制药追求便宜可及，所以医保会选择质优价廉的过评仿制药。欧美也这样，过了专利期原研药面临专利悬崖，销量断崖式下降。中国是发展中国家，现阶段实施的是多层次医疗保障制度，故追求效率大于公平。“所以没必要一直对集采药物有偏见。”

对于产品质量，上述会议上的参会企业认为，质量是企业的生命，不论价格高低、利润薄厚，都必须确保质量安全。

国家药监局药品监管司有关工作负责人在上述会议上表示，药监部门按照与原研药一致的标准，推进仿制药质量和疗效一致性评价。具体工作中，构建了一整套与国际接轨的技术评价体系，不仅在审评审批时坚持严格标准，在药品过评上市后仍然坚持全覆盖监管，要求企业严格按照申请一致性评价时的工艺生产，重大变更须重新审批。药监部门对中选药品实行生产企业检查和中选品种抽检两个100%全覆盖，确保“降价不降质”。

对于集采药品质量出现问题的企业，联采办处理也有先例。

11月底，国家组织药品联合采购办公室（以下简称联采办）发布公告，珠海和凡医药股份有限公司（山东威高药业股份有限公司受托生产）的吡拉西坦注射液为第九批国家组织药品集中采购中选药品。根据2024年11月29日山东、广东省药监局发布的检查信息，该产品在生产管理方面存在严重缺陷，不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求，山东、广东省药监局分别要求受托生产企业和药品上市许可持有人对该产品采取暂停生产、暂停销售的措施。

对此，联采办决定取消和凡医药吡拉西坦注射液的中选资格，同时将和凡医药列入“违规名单”，暂停该企业自2024年11月29日至2026年5月28日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。