【北京移植“人工心脏”纳入医保 四家医院可报销】财联社9月24日电，北京市医保局日前发布通知，植入式左心室辅助泵安装术、左心室辅助泵及导管固定装置纳入北京医保甲类报销范围。北京安贞医院、中国医学科学院阜外医院、北京朝阳医院、北京大学第三医院四家医院移植“人工心脏”可以医保报销。

①健适医疗与爱德华生命科学达成国内心脏瓣膜领域license out交易首单； ②做技术的开创者而非跟随者，满足临床未被满足的需求，或许是当下瓣膜领域走出困境的方式之一。

①CME是一家位于欧洲的医疗器械产品销售的渠道公司，在内镜等产品上具有销售优势。 ②近年来，为对冲国内影响，南微医学海外收入逐步提升，至2024年上半年已达6.24亿元，占整体收入比例46.78%。

①今日英科医疗盘中20厘米跌停，英科医疗证券部人士表示：“就是因为美国宣布将提高部分中国商品301关税的影响。” ②该人士称，美国市场在公司收入中的占比在35%左右，短期内可能对业绩有挑战。但美国市场的整体空间依然很大，公司仍计划加大对北美市场的开拓力度。

【英科医疗回应“20CM”跌停：美发布提高部分对华301关税最终措施影响股价 未来还有很大变数】财联社9月18日电，“手套茅”英科医疗今日“20CM”跌停。记者以投资人身份联系了英科医疗投资者关系部门，相关人士承认，美发布提高部分对华301关税最终措施影响了公司今日股价。对于该政策影响，上述人士表示，未来还有很大变数，若美国加征对华关税，未来美国只能依靠马来西亚进口（相关产品），那马来西亚对非美市场的份额就会空出来，中国厂家就可以去抢占非美市场。而且如果美国加征关税，势必会让全球手套价格上涨，最

【世界首台“人体哈勃望远镜”中国制造 15秒全身扫描成像】财联社9月16日电，世界第一台能够实时动态监测药物在人体全身代谢分布的医疗设备——“人体哈勃望远镜”，即中国制造创新推出的“探索者”全身 PET-CT，是医学诊断的新利器。它的灵敏度比国际传统的PET-CT 高出近 40 倍，全身扫描成像时间最短只需 15到30 秒。中国自主创新研发的 5.0T 磁共振成像仪，成为目前业内可用于临床全身扫描的最高场强磁共振成像仪，填补了超高场全身临床应用的国际空白。

【医疗器械网络销售合规治理工作报告会在京召开】财联社9月13日电，医疗器械网络销售合规治理工作报告会在京召开。会上，国家药监局相关部门通报了近期医疗器械网络销售、舆情监测以及涉网医疗器械投诉举报等情况。百度、京东、美团、拼多多、抖音、小红书、淘宝天猫、阿里健康、快手等9家平台企业汇报了医疗器械网络销售合规治理工作情况。会议强调，各平台企业要继续强化医疗器械网售管理主体意识，切实履行网售管理主体责任，主动排查化解风险隐患，保障网售医疗器械质量安全。会议鼓励平台企业积极为医疗器械立法建言献策，携手共

【国家药品监督管理局：截至目前国家药监局已批准296个创新医疗器械上市】财联社9月13日电，国家药品监督管理局副局长雷平今日在新闻发布会上表示，截至目前，国家药监局已批准296个创新医疗器械上市，这些创新医疗器械主要集中在植介入类设备、高端影像设备、人工智能医疗器械等高端领域，部分产品已经处于国际领先地位。比如：第三代非接触式磁悬浮“人工心脏”，为进展期难治性左心衰患者提供了心脏移植前的有效的生命支持；具有国内自主知识产权的碳离子治疗系统，为部分恶性肿瘤患者提供了更加有效地治疗方式，已成功治疗1

【国家药品监督管理局：制定《医疗器械管理法（草案）》有助于对接国际医疗器械管理法律制度】财联社9月13日电，国家药品监督管理局副局长雷平今日在新闻发布会上表示，制定《医疗器械管理法（草案）》主要有三个方面考虑。首先这是促进医疗器械高质量发展的现实需要。近年来，我国医疗器械产业活力持续迸发，年复合增长率多年超过10%，有必要制定专门法律，将医疗器械产业发展上升到国家战略，从科技投入、财政支持、能力建设、行业规范、产学研衔接、全产业协调等方面做出全面系统的规定。其次，这是全面系统规定医疗器械监管制度

【国家药品监督管理局：积极支持创新药械进医院、进医保】财联社9月13日电，国家药品监督管理局局长李利今日在新闻发布会上表示，加大对医药研发创新的支持。对国家重点支持的创新药品和医疗器械，在审评审批、检验核查等方面加强服务指导，引导企业坚持以临床价值为导向，以患者为中心制定研发策略。加强产品注册申报的政策宣传和技术咨询，整合国家和省级药品监管部门技术力量，建立多渠道多层次的沟通方式，利用线上渠道办好药品、医疗器械审评审批云课堂。提升创新药品和医疗器械的可及性，落实党中央关于深化“三医”协同发展和治

①上半年业绩下滑归因于下游客户阶段性去库存导致订单减少，以及去年业绩基数较高； ②目前，全瓷义齿用氧化锆瓷块已实现批量生产，多款体外诊断产品进入研发后期阶段，预计将于年内进入注册流程； ③公司已经在非洲多个国家取得了市场突破，未来将继续深耕非洲市场，加大产品投放和营销力度。

①业绩会上，财联社记者就景川诊断与基蛋生物之间的“纠葛”提出数个问题，但截至业绩会结束未获得明确回复。 ②公司高管对小发光、流水线等产品情况及信用减值损失等问题做出了回应。

①随着纳米孔基因测序仪发布，华大集团成为全球唯一一家掌握超高通量、超低成本、超长读长测序仪的机构‘’ ②华大集团董事长汪建表示，中国要在未来以大数据为基础的生命科学发展、生物经济发展上走出一条引领世界、支撑世界的发展道路。

【登革热病例持续增加 菲律宾保和省进入灾难状态】财联社9月8日电，由于登革热病例不断增加，当地时间9月8日，菲律宾中部保和省进入灾难状态。今年以来，菲律宾全国确诊登革热病例已超13万例。菲部分省市因登革热病例激增已宣布进入灾难状态。

近日，财政部、国家卫生健康委、海关总署、税务总局、国家药监局近日联合印发《关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的通知》。

【全球首款儿童心脏支架在美获批 可与小患者共同“成长”】《科创板日报》5日讯，当地时间2024年8月28日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准首款为先天性心脏病儿童定制的心脏支架——Minima Stent System，该支架可以随着时间的推移定期扩展以跟上婴幼儿的血管生长，其生产商为美国Renata Medical公司。FDA称，该支架旨在治疗体重至少1.5公斤的新生儿、婴儿和儿童的肺动脉狭窄和主动脉缩窄。“此次批准为这些脆弱的婴儿带来了一种侵入性较小的治疗选择。到目前为止，儿童患者的替代

【国家医保局：要加快推进新批次国家组织高值医用耗材集中带量采购 将人工耳蜗等高值医用耗材纳入采购范围】财联社9月4日电，国家医保局副局长施子海带队8月30日赴天津调研国家组织高值医用耗材集中采购工作，实地考察天津市医药采购中心、医疗机构，听取有关方面意见建议。施子海指出，要加快推进新批次国家组织高值医用耗材集中带量采购，将人工耳蜗等高值医用耗材纳入采购范围，充分考虑耗材市场和临床特点，“一品一策”研究完善集采规则。要抓好第四批耗材集采、人工关节协议期满接续采购中选结果落地执行，确保中选产品及时进

【创业板指震荡翻红 此前一度跌超1%】财联社9月4日电，创业板指持续回升翻红，盘初一度跌超1%，深成指跌幅收窄至不足0.1%，两市上涨个股超1900家，医疗保健、固态电池、证券板块涨幅靠前。

【上海：做好国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购和使用有关工作】财联社8月30日电，上海市人民政府发布关于本市做好国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购和使用有关工作的通知，本市已纳入国家集中带量采购协议范围的医保定点医疗机构和非营利性医疗机构不得以费用总控、“耗占比”、医院基本用耗品种数量为由影响中选产品的采购与合理使用。医疗机构应从中选企业指定的经营（或配送）企业采购中选产品，并按规定实行零差率销售，严禁任何形式的“二次议价”行为，且采购使用量应不低于中选产品的协议

【医疗器械板块大幅反弹 迈瑞医疗大涨9%】财联社8月30日电，早盘医疗器械板块大幅反弹，迈瑞医疗涨超9%，此前润达医疗冲击涨停，可孚医疗、新华医疗、振德医疗、赛诺医疗等涨幅靠前。8月28日，国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》意见。提出将医疗器械研制与创新纳入发展重点。此外昨晚迈瑞医疗发布的2024年半年报显示，上半年净利润同比增长17.37%。

【券商8月调研偏爱电子和医药行业】财联社8月30日电，数据显示，截至8月29日，8月以来A股共有605家上市公司接待券商调研。从行业分布情况看，被调研公司主要集中在电子及医药生物行业，其中半导体、医疗器械成为最受券商关注的细分领域，板块布局机遇也值得重视。

①品驰医疗启动IPO辅导，辅导机构为中金公司； ②品驰医疗的脑起搏器等神经调控产品打破了美国垄断； ③品驰医疗的拟上市板块或为科创板。

【国家药监局征求意见：将医疗器械研制与创新纳入发展重点 建立医疗器械产业发展基金】财联社8月28日电，国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》意见。征求意见稿提出，国家制定医疗器械产业规划和政策，将医疗器械研制与创新纳入发展重点，在科技立项、融资、信贷、招标采购、医疗保险等方面予以支持。国家建立医疗器械产业发展基金，促进高性能、高品质医疗器械的创新发展。鼓励财政资金与社会资本合作，拓宽医疗器械企业融资渠道。

①心脉医疗加快“出海”，上半年海外收入同比增长67.04%，占整体收入提升至8.84%； ②《科创板日报》记者询问心脉医疗企业人员，在Castor支架终端价格大幅下调背景下，是否会相应调降面对经销商的售价，对方以“不方便回复”为由拒绝透露更多信息。

财联社8月24日电，西门子健康公司与诺华公司达成2亿欧元交易，以提升其癌症成像水平。

【心脉医疗：在基本不影响出厂价和利润的情况下 将Castor支架等系列胸主支架产品终端价格调整为7万元左右或以下】财联社8月23日电，心脉医疗8月23日发布公告称，结合行业实际情况，公司决定在基本不影响出厂价格和利润的情况下，大幅压缩流通环节过高加价，将Castor支架等系列胸主支架产品终端价格调整为7万元左右或以下，降价幅度40%左右或以上，价格标准与行业内一致。公司胸主动脉覆膜支架挂网价格已在各省自治区、直辖市等医保局、医药集采机构进行调整中。若经销商已有备货产品未来后续处理不善、谈判无法达

①数字化分子影像设备研发商光脉医疗，近日宣布完成数亿元规模A轮融资，由上海生物医药基金领投，东方富海跟投； ②《科创板日报》记者从接近本轮融资人士处了解到，上海生物医药基金的LP方之一，临港新片区基金对光脉医疗实现逆势融资提供了很大助力。

【中信建投：国内设备采购需求静待恢复 关注创新大单品成长逻辑】财联社8月23日电，中信建投研报表示，从海外医疗器械龙头公司4月~6月的业绩表现来看，部分有创新产品放量驱动的公司仍可以实现稳健增长；医疗设备龙头公司的中国市场业务受医疗行业合规要求提升的影响，大多短期内有所承压，但国际市场业务仍然保持稳健增长态势。继续看好拥有创新产品放量推动业绩高增长、国际化业务快速发展的医疗器械细分龙头公司投资机会。

【强生达成收购医疗设备公司V-Wave的最终协议】财联社8月20日电，强生8月20日表示，已达成收购医疗设备公司V-Wave的最终协议。根据协议条款，强生将以6亿美元的预付款收购V-Wave，此外还有可能支付高达11亿美元的额外监管和商业里程碑付款。该交易预计将在2024年底前完成。

①安图生物H1营收和净利均实现增长，研发费用在总营收中的占比不断提升。 ②公司试剂业务营收占比未如预期有所提升。 ③公司计划在“体外诊断产品产能扩大项目”的项目内容中增加细分领域的实际生产配套。