①亚辉龙因与脑机公司合作信披失准被证监会立案调查。 ②2025年净利预减超九成，业绩承压。

【国家药监局副局长雷平在辽宁调研信息化建设和医疗器械创新研发工作】财联社2月6日电，国家药监局党组成员、副局长雷平2月5日带队赴辽宁调研，实地走访辽宁省药品监督管理局和创新医疗器械企业，深入了解监管信息化建设和医疗器械创新研发转化情况。雷平强调，要坚持以信息化引领药品监管现代化，创新智慧监管手段，积极运用人工智能提升监管效能。强调要进一步健全支持创新医疗器械发展机制，集中资源、精准发力，加大研发创新支持力度，满足人民健康需求的同时，积极培育新质生产力，助力医药产业高质量发展。

①该公司2月5日开盘价50.31元/股，盘中最高触及55.80元/股，最终收涨183.33%，报收49.64元/股，最新总市值207亿元； ②回顾2026年新股发行，恒运昌与北芯生命两只科创板新股上市首日平均涨幅243.065%，高于全A股10只新股平均首日涨幅186.6%。

【国家药监局：2025年获批上市创新医疗器械76个 同比增长17%】财联社2月5日电，2026年全国医疗器械监督管理工作会上介绍，2025年我国医疗器械创新升级、接续发力。统计显示，2025年批准上市创新医疗器械76个，同比增长17%，累计批准391个；优先审批上市医疗器械25个，同比增长212.5%，累计批准171个。

①核心医疗其技术先进性、与全球范围内已获批企业产品的异同、商业化路径与市场空间等成为监管层与市场共同关注的话题； ②从其回复来看，其在研产品DuoCor2、CorheartKid、CorheartBTR或均有望成为全球范围内首发获批产品。

【上海市长：上海去年新设民营经营主体39.2万户】财联社2月3日电，上海市第十六届人大四次会议2月3日上午在世博中心开幕。上海市市长龚正作《政府工作报告》。报告显示，2025年，上海重点领域改革协同发力。完成国企改革深化提升行动，成立大宗商品、检验检测等市级经营主体，推动设立国资并购基金矩阵、基石投资基金和全国国资首个基础研究公益基金会，完善主责主业、收入分配等制度。配合出台民营经济促进条例，制定实施民营经济高质量发展“26条”，支持专精特新中小企业发展壮大，深化“政会银企”四方合作机制，加强政

【广东：支持广州、深圳、横琴等地区推进智能网联汽车道路测试和示范应用】财联社2月2日电，广东省发展改革委印发《广东省2026年优化市场化一流营商环境工作方案》。其中指出，便利新业态新领域市场准入。实行市场准入负面清单之外“非禁即入”，深入实施深圳、横琴、广州南沙放宽市场准入特别措施。优化低空领域市场准入环境，建设军地民低空空域协同管理机制，完善通用机场、无人机起降场等低空基础设施体系。支持广州、深圳、横琴等地区推进智能网联汽车道路测试和示范应用，推动跨区域道路测试结果和牌照互认。推广智能网联汽车

【我国开启互联网诊疗首诊试点】财联社2月1日电，北京儿童医院和首都儿童医学中心的儿童生长发育专业、儿童营养专业、儿童皮肤疾病专业2月1日已开启线上首诊服务。根据国家卫生健康委批复，自2026年1月起，北京市率先启动为期一年的互联网诊疗首诊试点工作。患者可在上述两家医院的三个专业预约互联网诊疗首诊。此前，互联网诊疗常限于常见病、慢性病的复诊，患者必须出具在实体医疗机构的相应就诊记录。从线上复诊到线上首诊试点，是优质医疗服务迈出的更大一步。

【武汉东湖高新区举行“世界光谷”全球产业合伙人大会，现场签约项目总投资额突破200亿元】财联社2月1日电，武汉东湖高新区1月31日举行“世界光谷”全球产业合伙人大会，现场签约项目总投资额突破200亿元，涵盖光电子信息、生命健康、现代服务业及未来产业等关键领域。签约项目中，投资80亿元的存算一体产业园一期直指集成电路的核心环节；朗来科技AI创新药科技园等项目，强化了在生物医药与高端医疗器械领域的创新布局。尤为引人注目的是对未来赛道的押注：盛创机器人全国总部、览翌航空eVTOL（电动垂直起降飞行器）

【天益医疗：子公司产品取得医疗器械注册证】财联社1月30日电，天益医疗午间公告，公司子公司天益药业于近日收到国家药监局颁发的血液透析浓缩物《医疗器械注册证》，该产品用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。

【国家药监局：《采用脑机接口技术的医疗器械 范式设计与应用规范 运动功能重建》等2项医疗器械行业标准立项】财联社1月28日电，为满足监管急需，助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展，经研究，国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械 范式设计与应用规范 运动功能重建》《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》等2项医疗器械行业标准制修订项目立项。

【市场监管总局批复同意长三角地区开展医疗器械广告跨区域审查试点】财联社1月28日电，市场监管总局网站，为纵深推进全国统一大市场建设，推动长三角市场监管一体化发展，近日，市场监管总局批复同意上海市、江苏省、浙江省、安徽省市场监管局在长三角地区开展医疗器械广告跨区域审查试点工作。试点工作聚焦医疗器械广告审查中的堵点问题，通过创新审批模式，对符合条件的医疗器械广告审查申请，在长三角地区实行“一次申请、一地审查、一号核发”，从“小切口”入手，通过务实举措，切实降低广告申请人办事成本，持续优化营商环境，提

①对于业绩的大幅改善，迈得医疗方面称，主要系公司在持续强化产品竞争力与市场影响力后，血液净化类和药械组合类智能装备业务发展良好，其中，药械组合类智能装备收入实现了较大增长。 ②就在本月，迈得医疗还通过了董事会决议，以自有资金向迈得顺提供总额不超过人民币1亿元的财务资助

①长期以来，手术机器人在价格体系中缺乏统一的收费项目与编码，定价模糊问题普遍存在，医院大多依附主手术项目进行计费； ②辅助操作类立项指南只是国家医保局为手术机器人等创新医疗技术收费“定了标”，具体定价还将由各地结合自身实际情况来制定。

【全球首创双宽体双源CT获批上市】《科创板日报》24日讯，2026年1月23日，由联影医疗自主研发的全球首创双宽体双源CT uCT SiriuX正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。uCT SiriuX突破性地将宽体探测器与双源技术结合，实现了8ms业界最高全心时间分辨率、16cm全脏器容积覆盖及470mm超大双源成像视野。这一颠覆性创新不仅能清晰呈现冠脉狭窄与瓣膜运动，实现单心动周期全心动态成像，更能通过全时相数据采集与深度学习运动校正算法，为结构性评估与定量测量提供稳定可靠的影像基

①北芯生命预计2025年度营收同比增长64.24%-76.88%，归母净利润同比增长278.91%-301.85%； ②核心产品血管内超声（IVUS）诊断系统自2022年获批上市以来，销售规模快速增长。截至2024年末，已覆盖约1000家医院。

①据悉，OpenEvidence在美国医师执照考试中取得了100%的正确率； ②目前，OpenEvidence已覆盖全美1万多家医院和诊所，超过40%的医生都在使用； ③国内方面，日前阿里健康AI产品“氢离子”完成内测并开放下载，产品逻辑与OpenEvidence相似。

【中信证券：医保新政出台 医疗器械迎来行业性投资机遇】财联社1月22日电，中信证券研报表示，国家医保局发布新政，制定手术机器人与外科手术耗材相关服务价格立项指南，手术机器人在国内的推广和普及速度有望加快。同时国家医保局表示立项指南未来将持续扩容，利好整体创新医疗器械产品。我们强烈建议投资者重视医疗产业链投资机遇，综合梳理两条投资主线：一、重点关注手术机器人行业及上下游产业链（含腔镜机器人、骨科机器人、神经外科机器人）；二、推荐关注微创外科、骨科、消化内科、心血管科、神经内科等高值耗材行业。

①2024年以来，国家医保局持续加快编制印发医疗服务价格项目立项指南，此前，已印发36批相关立项指南，各省平均落地30批； ②《立项指南》聚焦手术机器人在临床手术中的参与程度及精准诊疗价值，分档次设立导航、参与执行、精准执行三类价格项目。

【医疗器械板块盘初活跃 天智航涨超10%】财联社1月21日电，早盘医疗器械板块活跃，天智航涨超10%，三友医疗、西山科技、康众医疗、天益医疗跟涨。消息面上，1月20日，国家医保局发布《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，共设立37项价格项目，另有加收项5项、扩展项1项，覆盖3D打印、术中引导、手术机械臂、远程手术等重要辅助技术和产品。

①辅助操作类立项指南规范设立37项价格项目，另有加收项5项、扩展项1项，覆盖手术机械臂等重要辅助技术和产品； ②立项指南聚焦手术机器人在手术中的参与程度和促进精准手术的临床价值，分档设立三个价格项目； ③规范病理数字化切片收费，为病理AI诊断奠定数据基础，推动创新药物的研发。

①脑机接口受试者诺兰・阿博发文称，其脑机芯片可远程无线升级以提高系统速度、精度、信号处理能力和可靠性； ②此外，Neuralink旗下心灵感应APP将定期接受来自云端的更新； ③当前，脑机接口行业正致力于降低设备植入或更新过程中的“侵入性”。

①国家医保局立足企业全球化发展的特点与需求，搭建“医保搭台、企业定价”的国际化医药价格体系，为药械产品“走出去”提供价格锚点与价值支撑； ②2025年，中国批准创新药达76个，数量居全球首位；同年，中国创新药BD出海授权全年交易额突破1300亿美元。

【中国-东盟区域集采平台药械交易金额突破1000万元】财联社1月17日电，在今日举行的“中国医保支持中国药械走出去”座谈活动上，广西壮族自治区医保局介绍了中国—东盟区域医药交易（集采）平台助力中国药械“走出去”情况。目前，平台药械交易金额突破1000万元，其中药品包括齐鲁制药“注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠”、海正药业的“厄贝沙坦片”、杭州中美华东的“百令胶囊”等，覆盖东南亚多国；器械方面，涉及越南HFM TRADING COMPANY LIMITED 公司完成与广州市普东医疗设备股份有限公司“钬激

【国家医保局：鼓励引导有条件地区搭建对外交易平台】财联社1月17日电，国家医保局医药价格和招标采购司司长王小宁在今日举行的“中国医保支持中国药械走出去”座谈活动上表示，医保部门推进特色化、差异化开展（集采）交易与价格“平台”建设，鼓励引导有条件的地区探索面向东南亚、中亚和其他国家搭建全球创新药交易平台，助力中国药械出海，指导各地结合自身区位和政策优势，积极构建线上线下一体，覆盖信息展示、交易撮合、采购结算和物流运输等全链条的（集采）交易平台，为各国采购使用质优价宜的中国医药产品提供便利，共享中国

【强生医疗科技与畅医达合作布局前瞻性颅内介入解决方案】财联社记者获悉，强生医疗科技与国内医疗创新企业畅医达签署升级版战略合作协议。将由强生医疗科技神经介入事业部全球研发团队牵头主导，融合各自在神经介入领域的技术和专业优势，加速前瞻性颅内介入解决方案的研发和落地。此前，双方联合推出的创新产品强易达血流导向密网支架已于2025年上市。（财联社记者 卢阿峰）

【杭州“十五五”规划建议：聚焦具身智能机器人及其他智能终端、集成电路、生物医药与医疗器械、网络通信、智能网联汽车等9个领域 打造千亿级产业集群】财联社1月16日电，财联社1月16日电，杭州市委关于制定杭州市国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议发布，其中提到，做强做优“296X”先进制造业集群。加快打造人工智能、视觉智能2个万亿级产业集群，积极争创人工智能国家级先进制造业集群，推动视觉智能产业集群向世界级集群迈进。聚焦具身智能机器人及其他智能终端、集成电路、生物医药与医疗器械、网络通信、智能网

①楚天科技预计2025年实现净利润为2.35亿元到3亿元，同比增长预计151.92%到166.28%； ②公司表示，国际业务在公司整体业务占比提升，带动公司整体利润增长。

①上海生生虽在中国市场处于领先地位，但在全球市场份额仅为1.5%，与国际领先企业相比仍有较大差距； ②上海生生已完成了多轮融资，投资方包括高瓴资本旗下的深圳闰恒，以及钟鼎资本、君联资本、长三角投资等，最新一轮融资过后，其估值达40亿元。

【第六批高值耗材集采开标 202家企业440个产品中选】财联社1月14日电，国家组织高值医用耗材联合采购办公室（简称“联采办”）发布《国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购中选结果公示》，公示时间为2026年1月14日至1月16日。上述集采是1月13日在天津开标的第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购。此次集采纳入药物涂层球囊、泌尿介入两大类12种医用耗材。根据官方发布的消息，此次共有227家企业的496个产品投标，最终202家企业的440个产品中选。医疗机构需求量大的主流企业积