【国家药监局：研究出台针对性举措 以科学监管促进医疗机器人创新高质量发展】财联社4月16日电，医疗机器人创新发展座谈会在北京昌平召开。会议交流了医疗机器人产品研发使用情况，聚焦创新发展共性问题，研讨支持政策。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席。徐景和指出，医疗机器人作为医疗器械领域新质生产力的代表，是各部门重点支持的领域。国家药监局将进一步强化部委间合作，推动产学医研管协同发力，研究出台针对性举措，加快推动标志性产品上市应用，以科学监管促进医疗机器人创新高质量发展，更好满足公众健康需求。

①“因为政策因素，欧洲公司在中国的市场份额掉得厉害。” ②“医疗器械企业在国内有较大基本盘，出海区域较为均衡，在出海难易程度上亚非拉等发展中国家小于欧盟和美国。” ③IPI措施的适用情形较少，包括：适用于不低于1500万欧元的工程和特许权采购、不低于500万欧元的商品和服务采购。

①口腔锥束CT作为医疗影像设备行业的一个分支，相对于影像设备的市场规模，其自身的规模并非很大； ②就目前而言，由于新产品仍未放量销售，朗视仪器仍将有相当长的时间需要继续依赖口腔锥形束CT“打天下”。

①通过发行1.5亿美元的可转债，加上金融机构超3亿美元的信贷支持，微创医疗余下4.48亿美元的可转债偿还压力得到了纾解； ②7亿美元可转债的提前赎回触发了微创医疗的流动性危机，但造成公司当下困境的却非“一日之寒”。

①全年营收总额6.78亿元，同比增长52.29%，归母净利润5785.44万元，同比增长167.04%； ②在海外市场收入逐渐提升之际，其占收入比例却逐年下降，已由2020年的36.83%下降至2022年的22.73%，进入2023年进一步下降至16.67%。

【市场监管总局：保持对医疗美容广告违法行为高压严打态势 严格规范医疗美容广告发布行为】财联社4月9日电，据市场监管总局消息，自2024年4月至11月在全国范围内组织开展民生领域广告监管专项行动。保持对医疗美容广告违法行为高压严打态势，严格规范医疗美容广告发布行为，严厉打击未经广告审查发布医疗美容广告以及制造容貌焦虑、夸大医美功效等违法行为。严肃查处平台、直播间以及美妆类主播、达人在直播营销中发布违法医疗美容广告的行为。从严查处“神医”“神药”广告，严惩借健康科普等形式变相发布医疗、药品、医疗器械

【230家医药公司披露年报 超五成实现净利润增长】财联社4月9日电，数据显示，截至4月8日，230家A股医药公司披露2023年年报。其中，118家公司归母净利润实现同比增长，占比超五成。医疗器械、化学制药、中药三个细分领域的公司表现突出。业内人士认为，在政策支持下，国产创新药进入收获期。建议战略性布局创新药领域。

【我国医学装备市场规模创新高达1.27万亿元】财联社3月29日电，2024中国医学装备大会3月29日在重庆召开，中国医学装备协会公布数据显示，2023年，我国医学装备市场规模达1.27万亿元，同比增长10.4%，保持世界第二大单体国家市场。全年专利申请量达13.8万余件，占全球的67%。中高端医疗装备生产增速加快，创新医疗装备成果加速涌现，质子治疗系统、ECMO、人工心脏等成功上市，国产医学装备在我国医疗卫生机构的占比大幅度提高。

①2023年全球BCI市场规模达19.8亿美元，预计到2027年市场规模达33亿美元，7年间年复合增长率约为14%； ②随着Sora模型为代表的AI多模态模型进入飞跃式发展，脑机接口将为多模态相关训练持续赋能，Neuralink有望打开脑电大模型的新市场。

【医疗器械网络销售合规治理工作报告会在京召开】财联社3月20日电，医疗器械网络销售合规治理工作报告会在京召开。会上，国家药监局南方所、受理和举报中心通报2023年医疗器械网络销售监测、举报和处置情况。京东、阿里健康、拼多多等9家平台企业汇报合规治理情况。北京、上海、浙江、广东、四川等5个省(市)药监局汇报监管情况。会议指出，2023年，各大平台企业运用大数据技术，强化对入网经营者的资质审核、巡查监测，及时处置和清理违规经营者和商品信息，医疗器械网络销售安全形势积极向好。

①手术机器人的出现突破了人手的局限，视觉的局限，空间的局限，是三头六臂的“孙悟空医生”。 ②医学机器人赛道存在庞大的未被满足的临床需求，整个行业正处于爆发性增长的前夜。 ③创新医疗器械正在逐渐形成新的机制，包括从早期研发到上市推广，到患者应用和支付端打通。

【2024年世界大健康博览会将于4月7日在武汉开幕】财联社3月18日电，2024年世界大健康博览会将于4月7日“世界卫生日”当天在武汉开幕，会期4天。本届健博会以“健康共同体 科技创未来”为主题，由湖北省楚商联合会、中华预防医学会、中国健康管理协会、中国康复辅助器具协会、中国医药商业协会联合主办，展出面积10万平方米，共设置10个场馆，参展商1000余家，覆盖生物医药、医疗器械、康复辅具、医药流通、中医中药、健康食品、健康服务等大健康全产业链上下游。

①多家科创板医疗器械公司在调研中表示，国内医疗器械行业发展前景广阔，在国内及国外市场都展现出较强竞争力，企业将继续加强科创属性，做好主责主业，把“提质增效重回报”落到实处； ②科创板医疗设备细分领域广、板块特色显著，整体业绩表现亮眼。

①全国人大代表、人福医药董事长李杰准备了多份建议，包括“在武汉设立药品/医疗器械审评检查中西部分中心”，“加强癌痛全程化管理服务，推进安宁疗护事业发展”等。 ②李杰建议，加强癌痛全程化管理服务，推进安宁疗护事业发展，涵盖加强患者及家属的癌痛治疗宣传教育等内容。

①作为全国人大代表，昝圣达在近11年间围绕民生、民企、法治等主题，先后撰写近60条意见建议，其中许多建议被吸收采纳。 ②昝圣达表示，在通州湾规划建设石化双循环基地，能更好地服务于江苏、长三角、长江经济带乃至全国，推动长三角一体化高质量发展。

①“28条新政”实施半年多来，基本医保和商业保险携手对上海“新优药械”目录内产品实现了全覆盖； ②上海在全国范围内首次规范流程、形成机制，面向商业保险开放脱敏后的医保数据，并力求将此打造成为吸引更多生物医药企业在上海投资发展的一张“名片”，在全国形成示范效应。

①连续两月霸榜，该公司在2月份仍以98.17%的增速位列第一。 ②整个2月仅一个交易日净卖出。与其同时，公司股价也逐步走高，2月累计涨幅达23.19%。

①山外山2023年第四季度分别实现营收与归母净利润1.14亿元、0.12亿元，扣非净利润则为-0.04亿元。 ②公司表示，随着自产血液净化耗材产品陆续上市，集采将快速增加公司耗材的医院覆盖数量，对提升产品销量具有较大推动作用。

①发展商业健康保险不仅事关生物医药产业未来，更是国内保险业做大做强的历史机遇。目前中国的商业健康险市场整体仍处于起步阶段。 ②保险产品的设计核心是定价，而数据又是定价关键。有没有充足的、高质量的结构化数据用于精算和定价，对于产业未来至关重要。

【“港澳药械通”医疗服务实行市场调节价 患者按自费单独结算】财联社2月19日电，近日，《广东省医疗保障局关于做好“港澳药械通”医疗服务价格项目有关工作的通知》（下称《通知》）发布，明确提出“港澳药械通”医疗服务价格项目经备案后实行市场调节价，患者按自费单独结算，并鼓励相关药品和医用耗材开展带量采购。《通知》自3月1日起实施，有效期5年。

【上海发布2024年重大工程清单 其中科技产业类计划建成重大工程14项】财联社2月19日电，今天，记者从上海市发展和改革委员会了解到，2024年市重大工程计划安排正式项目191项，主要包括科技产业类76项，社会民生类23项，生态文明建设类16项，城市基础设施类67项，城乡融合与乡村振兴类9项等。其中，科技产业类计划建成重大工程14项，包括高效低碳燃气轮机试验装置国家重大科技基础设施、张江复旦国际创新中心、张江实验室研发大楼等。社会民生类计划建成上海市疾病预防控制中心、瑞金医院消化道肿瘤临床诊疗中

【上海青浦：24个重点项目集中启动 总投资额约421亿元】财联社2月18日电，上海市青浦区2月18日举行“‘青力筑新城，浦帆绘江南’——2024年青浦区重点项目启动推进大会”。当日，东方生命港·青浦新城园、朱家角镇11-04、11-06地块动迁安置房、虹桥豪盛广场商办项目等一批重点项目集中启动，全区共计有24个重点项目将在一季度内相继启动开工，总投资约421亿元。据悉，本次集中启动的24个重点项目涵盖经济社会等各个方面，分布于一城两翼各个板块，将为青浦提高城市能级、加快产业跃升、改善民生福祉注入

【2024广东省高质量发展大会18日召开】财联社2月18日电，今日上午，龙年春节假期后的首个工作日，广东省委、省政府在深圳召开全省高质量发展大会。根据议程，当天下午的五个分论坛将围绕以下主题展开研讨：以科技创新引领产业振兴，推动“百千万工程”落地见效；加快现代化产业体系建设，推动科技和产业融合发展；深入实施创新驱动发展战略，建设产业科技创新中心；加强粤港澳人才协作，强化产业科技人才支撑；发挥金融“活水”作用，赋能产业科技高质量发展。此外，大会期间还将举办产业科技融合发展成果展，涵盖新药和医疗器械

①流感持续来袭，检测产品需求量上升，国家药监局已批准甲型流感病毒检测试剂共66个。券商研报指出，流感等呼吸道传染病具有延续性，检测市场有望持续扩大。 ②梳理在甲流、乙流检测领域有所布局的A股上市公司名单（附表）。

【国家药监局：2023年61款创新医疗器械获批上市 再创新高】财联社2月11日电，国家药监局近日发布《2023年度医疗器械注册工作报告》显示，2023年创新医疗器械质量数量实现双丰收。2023年，国家药监局共批准创新医疗器械61个，优先审批医疗器械12个，创新医疗器械批准数量再创新高，比2022年增加6个。在数量增加的同时，创新医疗器械“含金量”不断提升，在全球率先批准通过破坏交感神经治疗肺动脉高压的一次性使用环形肺动脉射频消融导管上市，单光子发射及X射线计算机断层成像系统、腹腔内窥镜单孔手术系

【爱朋医疗：公司麻醉深度监测仪产品属于脑电采集设备 非侵入式脑机接口】财联社2月10日电，爱朋医疗在互动平台表示，公司新注册的第三类“麻醉深度监护仪”，是用于采集患者脑电信号，直观监测患者麻醉深度及镇静程度的医疗设备。脑机接口是在大脑与外部设备之间创建信息通道、实现两者之间直接信息交互的新型交叉技术。公司麻醉深度监测仪产品属于脑电采集设备，非侵入式脑机接口。

【国家卫健委：“十四五”期间 全国重离子质子放射治疗系统配置规划数新增8台（套）】财联社2月8日电，国家卫生健康委发布关于调整“十四五”大型医用设备配置规划的通知，“十四五”期间，全国重离子质子放射治疗系统配置规划数新增8台（套），专门用于社会办医疗机构，分年度实施，准入标准不变。

①2月以来已有35家科创板公司披露调研纪要。接待量最高的前15家公司中，绝大部分为小市值公司。 ②从所属行业来看，生物医疗相关（医疗器械、医疗服务、生物制品、化学制药）、半导体最受关注，这两个行业在上交所在走访调研中同样热度颇高。

【医疗器械板块持续走强 麦澜德等多股涨停】财联社2月8日电，医疗器械板块盘中持续走强，麦澜德、热景生物20CM涨停，振德医疗、明德生物涨停，盈康生命、兰卫医学、迈普医学大涨超10%。消息面上，2024年1月，国家药监局共批准注册医疗器械产品321个。其中，境内第三类医疗器械产品247个，进口第三类医疗器械产品41个，进口第二类医疗器械产品33个。

①南微医学的气管支气管支架产品触发了熔断补救机制，有机会在2月5日重新报价竞标。 ②安杰思也参与了本轮集采，其透露，止血夹产品是进入A组的三家企业之一，且报价是三家最高，但最终只会根据报价从中选出两家。