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诺泰生物:两款产品获得药品注册证书

来源:中证网 2025-08-01 15:42
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7月31日,诺泰生物发布公告称,近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用醋酸西曲瑞克、阿戈美拉汀片的《药品注册证书》。

根据公告,醋酸西曲瑞克作为第三代GnRH拮抗剂,在辅助生殖技术中相较于其他同类药物(如GnRH激动剂或其他拮抗剂如加尼瑞克)具有独特的临床优势。醋酸西曲瑞克在起效速度、安全性(OHSS预防)、治疗周期缩短和患者耐受性上显著优于GnRH激动剂,且相较于其他拮抗剂(如加尼瑞克)注射反应更轻,是辅助生殖中高效、灵活的选择。

公告显示,阿戈美拉汀作为一种新型抗抑郁药,与SSRIs(如舍曲林、氟西汀)、SNRIs(如文拉法辛)、NaSSA(如米氮平)等常见抗抑郁药相比,具有独特且创新的双重作用机制,是唯一兼具快速改善睡眠且不影响日间功能的抗抑郁药。此外,阿戈美拉汀还有极低性功能障碍风险、对体重影响小、耐受性好、撤药反应少等优势,在抑郁症伴失眠市场占据着重要的地位。

诺泰生物在公告中表示,公司注射用醋酸西曲瑞克与阿戈美拉汀片成功获批,是诺泰生物在原有抗病毒、心血管及免疫调节制剂管线基础上,向生殖健康与精神健康两大领域的积极拓展,与国家推出的育儿补贴政策及辅助生殖纳入医保政策形成战略共振,为服务患者、助力国家人口高质量发展提供强劲助力。

(来源:
中证网)
原标题:
诺泰生物:两款产品获得药品注册证书

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