【正文】

1、色谱填料是生物药生产过程中的关键耗材

色谱填料，又称层析介质，是色谱分离技术的核心，是一种具有纳米孔道结构的微球材料。色谱填料的粒径通常在微米尺度，而孔径则以纳米衡量（常规在5-200纳米）。基质孔径大小和分布等微观结构参数直接影响着分离纯化的效率与质量。

按应用领域分类：分析色谱材料的微球粒径通常为10微米及以下，主要用于药物的研发分析、质量控制和小量样品的制备，实现对不同组分的分离，分析色谱产品多以填装成柱的色谱柱形态存在；工业纯化色谱填料的微球粒径通常为10微米以上，主要在药物的临床研究阶段以及工业化生产阶段用于分离纯化，实现目标成分的提取，工业纯化类色谱产品形态多为散装层析介质，便于药企大规模纯化使用。色谱介质主要应用在制药工业领域，其占色谱介质整体市场规模的比例达到80%。

其次为食品分析领域和学术研究领域，市场规模占比分别达11%、5%，随着未来的制药标准的趋严，预计未来色谱介质在制药领域的应用占比将进一步加大。

色谱填料是生物药生产过程中的关键耗材，尤其是在下游纯化环节，其性能直接决定了规模化生产的效率和成本。以单抗生产为例，下游分离纯化环节占据总生产成本的65%以上，而色谱填料与层析介质在药物生产成本中占比可达30%以上。色谱填料和生产工艺深度绑定，只要进入客户的供应链体系就很难切换，客户粘性较强。

2、色谱填料市场快速增长，国产替代+蛋糕成长双重利好未来成长空间

根据前瞻产业研究院数据，2025年中国色谱介质市场规模为167亿元，预计于2026年达到203亿元，增长率为21.56%。2025年中国生物药色谱介质市场规模为108亿元，预计于2026年达到132亿元，增长率为22.22%。

随着我国生物药产业的高速发展，下游生物制药行业的需求提升驱动了色谱行业的市场规模增长。根据赛分科技2025年报，目前我国处于临床阶段的生物创新药与生物类似药已形成规模化布局，包括生物类似药130余个项目，覆盖TNF-α、VEGF等9大核心单抗靶点；ADC项目超80个，聚焦HER2、CLDN18.2等前沿靶点；双特异性抗体（BsAb）近50项，以PD-1/PD-L1双抗、CD3 T-cell engager为核心；CAR T细胞治疗项目超70个，CD19、BCMA靶点成熟，实体瘤靶点快速突破。随着未来大量项目进入商业化，中国生物药市场规模将保持高增速，根据Frost&Sullivan统计数据，中国生物药市场规模由2018年的2622亿元增长至2024年的5348亿元，年复合增长率12.61%，预计至2028年和2032年，中国生物药市场规模将增长至8308亿元和11268亿元，期间年复合增长率分别为11.64%和7.92%。

行业竞争格局上分析，依然是国际巨头主导，国产厂商快速崛起的行业。在全球工业纯化市场，由于工业纯化领域技术壁垒较高且需要企业具有规模化生产能力，因此行业集中度较高，Cytiva、Merck KGaA、Thermo Fisher、Tosoh和Bio-Rad等海外国际巨头占据了全球工业纯化填料的主要市场份额，形成了寡头垄断局面。

从国内的色谱介质材料市场来看，国内色谱介质市场同样长期被外资垄断，国际主流厂商在我国色谱介质市场占据了超过50%的市场份额，国产化率相对较低。国内目前也已经出现了几家细分领头企业：

1）纳微科技：专门从事高性能纳米微球材料研发、规模化生产、销售及应用服务，为生物医药、平板显示、分析检测及体外诊断等领域客户提供核心微球材料及相关技术解决方案的高新技术企业。2025年公司色谱填料和层析介质产品收入5.52亿元。

2）赛分科技：致力于研发和生产用于药物分析检测和分离纯化的液相色谱材料，核心产品包括应用于生物大分子药物及小分子化学药物分析检测和分离纯化的色谱柱和色谱填料。2025年公司工业纯化与分析色谱业务合计收入为3.99亿元。

3）博格隆：是一家专注于为分离纯化提供高质量层析介质的高新技术企业，是中国较早具备大规模生产分离纯化介质能力的企业之一。博格隆所提供的产品涵盖各类分离纯化介质、预装柱、实验室及工业生产级空柱、微载体，同时提供分离纯化工艺开发服务及填料定制。

4）蓝晓科技：专业从事吸附分离材料的研发、生产和销售，提供以特种吸附分离材料为核心的配套系统装置和整体解决方案，覆盖离子交换树脂、吸附树脂、螯合树脂、均粒树脂、固相合成载体、色谱填料等全品类吸附分离材料，应用于金属资源、生命科学、水处理与超纯化等多个细分领域。2025年公司生命科学板块吸附材料销售收入6.36亿元。

3、生物医药新技术推动市场增长，国家政策支持+自主可控带来国产替代机遇

国家产业政策对医药行业以及其下游行业发展提供了大力支持。其中，《产业结构调整指导目录（2024年本）》中将“新型纯化填料和过滤膜材料”、“大规模高效细胞培养和纯化技术”以及“蛋白质高效分离和纯化设备”列为鼓励类项目；《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》（2016版）中将“疫苗抗原纯化技术，蛋白纯化生产新工艺技术，药物生产的分离纯化等”列为战略性新兴产业；《医药工业发展规划指南》提出“提高无血清无蛋白培养基、蛋白质分离纯化介质、稳定剂和保护剂等生产用重要原辅材料的生产水平”等。

从自主可控需求来看，供应链安全须掌握在我们自己手中：复杂的国际地缘政治关系和突发事件使保障供应链安全、实现自主可控已成为许多本土生物医药企业的核心战略考量之一，将推动国内药企更倾向于采购国产的、供应稳定的核心耗材和关键设备，以降低供应链中断风险，确保生产活动的连续性和安全性。

从成本控制需求角度分析：随着国家持续推进医药产业改革，“医保控费”、“仿制药一致性评价”和“药品带量采购”等政策陆续出台，制药企业对成本端的重视程度大大提升，促使药企全面优化成本结构，寻求本土优质产品来替代进口产品的动机更为强烈。

而从技术角度看，以纳微科技、赛分科技为代表的国内企业，通过持续研发投入，产品体系逐渐完善，产品性能已接近国际水平，在部分细分领域甚至实现领先，产品性能不断获得下游验证、应用案例持续丰富、客户合作体系日趋完善，国产色谱填料在各应用领域的市场占比稳步提升，整体替代趋势不断深化。

聚焦高景气度赛道：重点布局多肽、双抗、ADC、小核酸、胰岛素等高景气度的细分市场，紧跟下游研发热点。2025年纳微科技应用于胰岛素、多肽、小核酸和抗生素等四类中小分子药物项目的色谱填料的销售收入约2.70亿元，同比增长约50%。2025年赛分科技胰岛素/多肽/GLP-1领域贡献业绩收入1.02亿元，同比增速高达78.31%，延续强劲增长态势。2025年，多款生物类似药已完成纯化填料的国产化替换，更多商业化项目处于替换进程中，推动国产色谱填料市场份额稳步提升。

加速出海布局：全球色谱填料市场规模为国内的5倍，海外市场空间广阔。赛分科技正在推进美国本土纯化填料生产基地建设，项目建成后公司境外将新增5万升工业纯化填料产能，形成“中国+美国”的全球供应链体系，2025年已有两款工业填料成功被美国制药企业选用至其II期临床项目，2025年赛分境外收入0.87亿元，同比增长20.6%。2025年纳微在海外药企实现抗体、血液制品、胰岛素、抗生素等应用方向不同阶段的项目导入，在印度取得了药厂放大项目色谱填料订单的突破，全年纳微海外收入0.84亿元，同比增长72.5%。

国产企业陆续开启产能扩张，迎接新一轮高增长。在下游生物药需求持续增长、国内市场国产替代深化、出海逐步推进等多个利好因素推动下，过去数年间国产企业业绩持续较快增长，产能均面临瓶颈，陆续开启新的产能扩张规划。随着新产能落地后的快速爬坡，预计国产色谱填料企业将开启新一轮的持续高增长。

赛分科技扩产：公司的扬州一期工程包括抗体、疫苗、胰岛素、重组蛋白等药物专用介质八条生产线，年产能达24760升；其扬州二期项目已于2025年12月开工，正在建设中，配置5000L反应釜，单批次产能超1000L，主要包括亲和层析填料、离子交换填料、复合层析填料等，建成后将新增年产20万升色谱填料产能。

纳微科技扩产：2026年4月公司发布公告拟定增募资不超过7.1亿元，其中5亿元用于生物层析介质及功能性微球生产项目。通过实施本次募投项目，公司将进一步提升色谱填料/层析介质及相关功能性微球材料的产能规模，充分把握生物药行业高速发展与生物制药上游关键材料国产化带来的双重市场机遇，进一步夯实公司作为行业领先企业的市场地位；此外将进一步完善多基质、全品类的色谱填料/层析介质产品结构，实现功能性微球在生物医药、工业净化等多领域应用落地与拓展。

抓住国产替代机遇：国产色谱填料综合性能实现跨越式提升，主流产品核心指标已全面对标国际一线品牌，部分性能指标实现超越。叠加供应链安全可控、本土化技术支持、需求快速响应及定制化服务等优势，国产填料正由“可选替代”向“首选方案”加速转变。

风险提示

研发进度不及预期；销售不达预期风险风险；市场竞争加剧风险等。

参考研报

20260424-华创证券-华创医药投资观点&研究专题周周谈·第172期：国内色谱填料行业近况更新