财通证券:联用治疗成为降脂趋势 未来几年内多款新药或上市
财通证券发布研报称,降脂药物联合应用是当前血脂异常干预策略的趋势。Lp (a)作为新兴治疗靶点,目前全球范围内尚无靶向Lp(a)的药物获批上市,但有超10款靶向药在研。我国血脂异常趋向年轻化,在存量与增量的双重驱动下,降血脂药市场有着广阔的发展前景。降脂药需求持续增长,且随着新兴靶点的研发推进,未来几年内有望迎来多款新药上市。
财通证券主要观点如下:
LDL-C水平与ASCVD风险对数线性相关,为降脂治疗首要靶点
血脂是血清中的胆固醇、TG和类脂等的总称,血脂不溶于水,必须与特殊的蛋白质,即载脂蛋白(Apo),结合形成脂蛋白才能溶于血液,被运输至组织进行代谢。脂蛋白分为乳糜微粒(CM)、极低密度脂蛋白(VLDL)、中间密度脂蛋白(IDL)、低密度脂蛋白(LDL)和高密度脂蛋白(HDL)以及Lp(a)。而血浆LDL-C水平与ASCVD风险呈对数线性关系,降低LDL-C水平可以显著降低心血管事件风险,是降脂治疗的首要靶点。
他汀类为治疗基石,联用治疗成为趋势
他汀类药物是血脂异常降脂药物治疗的基石,由于集采影响,他汀类药物销售规模已大幅度降低,但国产仿制药的销量占比已经超越原研药。同时,降脂药物联合应用是当前血脂异常干预策略的趋势,主要目的是提高血脂达标率,进一步降低ASCVD风险,减少药物不良反应。
新型药物崛起,开启精准降脂治疗新篇章
PCSK9靶点抑制剂解决了对他汀不耐受的血脂异常患者,或难治性高胆固醇血症患者的治疗问题,目前国内已有七个品种上市,全球销售额增长势头强劲,其他还有数款PCSK9药物处于临床III/Ⅱ期;ANGPTL3靶点,独立于LDL-R通路,目前全球仅有1款抑制剂获FDA批准上市,约有11款进入临床研究阶段;APOC3靶点,主要针对高甘油三酯血症及罕见疾病,目前由Ionis开发的Volanesorsen和Olezarsen分别获得欧盟和FDA的批准,小核酸药物Plozasiran已提交上市申请,有望于2025年获批;Lp (a)作为新兴治疗靶点,目前全球范围内尚无靶向Lp(a)的药物获批上市,但有超10款靶向药在研。
老龄化+心血管患病率+血脂异常年轻化,降脂药需求稳步上升
随着全球人口老龄化和心血管疾病患病率增加,全球降脂药物市场也稳步前行,华经产业研究院预计到2033年,市场规模将攀升至约465.8亿美元。国内市场来看,随着我国人口老龄化程度加深,血脂异常的患病人群不断增加,同时我国血脂异常趋向年轻化,在存量与增量的双重驱动下,降血脂药市场有着广阔的发展前景。
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