公司主营PEG（聚乙二醇）的研发和生产。近年来，国际范围内对聚乙二醇化（PEGylation）技术的研究热度持续上升。医用药用聚乙二醇衍生物除了在重组蛋白/多肽类药物和聚乙二醇凝胶类医疗器械的应用外，小分子药物、药物递送平台、Linker修饰等研究领域也在得到拓宽，未来的市场空间广阔。

作为国内医用药用聚乙二醇（PEG）赛道唯一的上市公司，键凯主要从事PEG及其活性衍生物的研发、生产和销售，提供PEG医药应用服务以及自主开发创新PEG化药物和第三类医疗器械，为国内上市及临床在研的约2/3的PEG化药物项目提供PEG供应。

1.PEG：改变药物相容性，提升药物的性能

聚乙二醇偶联到药物分子表面时，可改变药物分子的溶解性、形成空间屏障减少酶解，具有减毒、降低免疫原性、延长半衰期、改变组织分布提高靶向部位浓度等突出优点，是药物长效化的主流解决方案。

此外，因其优良的生物相容性和亲水性能，可改善共聚物高分子材料的细胞相容性，在药物控制释放以及蛋白质、肽和寡核苷酸等新型生物药的转载应用方面潜力巨大。因良好的凝胶性和可降解性，聚乙二醇也广泛运用到医疗器械和医用材料领域。

其中，PEG的一个重要作用是用于药物效用的长效化。据公司公告，长效化药物是指通过分子改造、化学修饰、固定化等手段对半衰期较短的药物进行创新性改造后得到的药物，该药物因分子量增大、被引入化合物的稳定性较高等原因，在机体内具有较长的半衰期。目前大部分的长效化蛋白药物都是基于重组蛋白药物进行优化的。长效化药物的优势在于：

1）患者给药频率大大降低，患者用药依从性将提升，从而有利于整体疗效的提升；2）在进行创新性改造的过程中，借助被引入化合物优良的理化特性，蛋白药物的安全性和有效性或能提高。

从国外的发展情况看，目前PEG药物修饰技术已经相对成熟。国外上市的聚乙二醇修饰药物最初从腺苷脱氨酶、LASPAR（人左旋门冬酰胺酶）等蛋白酶类起步，2000年后进入快速发展阶段，以安进、辉瑞、UCB等制药巨头开始尝试对常规蛋白多肽类的peg化长效进行尝试，干扰素、集落刺激因子、生长激素、生长因子、人红细胞生成素、肿瘤坏死因子等产品相继投放进入市场。

在不考虑新药品上市的情况下，保守预计2020-2025年国内PEG修饰蛋白药物的市场规模将维持30%的年复合增速，在2025年达到约300亿元；技术艰深，从“原料制备→衍生物设计→药物PEG修饰”全链布满壁垒。

2.公司作为国内独家供应商，优势明显

在国内的PEG市场供应方面，公司对其中的半数以上的获批产品进行独家供货，客源丰富且稳定。国内目前获批的7款Peg长效蛋白药物，其中长春金赛的聚乙二醇重组人生长激素（金赛增）、恒瑞医药的硫培非格司亭注射液（19K）、江苏豪森的聚乙二醇洛塞那肽注射液（孚来美）和特宝生物的聚乙二醇干扰素α-2b注射液（派格宾），均为键凯科技的独家客户，这四款药物目前尚处于快速放量阶段。未来依靠在已获批药物市场中较高的占有率，公司的市场空间有望进一步打开。

3.公司具有优势生产技术，纯度控制+偶联设计

聚乙二醇的应用广泛，但生产出可供医药工业使用的高纯度聚乙二醇原料却十分困难。作为聚乙二醇修饰药物的制备基础，聚乙二醇原料的纯度也直接影响最终药品和器械的质量。

因此，医用药用聚乙二醇衍生物是下游原料药及聚乙二醇凝胶类医疗器械产品生产制备中的重要材料，除分子量较高外，对纯度、多分散性和杂质含量等都有很高的标准。公司产品层面的技术壁垒主要体现在纯度控制+偶联设计，并且最终从企业竞争力层面，主要体现在高纯度+多品类的产品供应。

历经多年，公司已持有63项专利、600余种产品，并建立了完整自主的核心技术体系：高纯度PEG原料研制技术、PEG活性衍生物研制技术、PEG医药应用创新技术，实现了从PEG原料、PEG衍生物到PEG修饰药物研制的全流程覆盖，保障公司在行业处于领先地位的重要基石。

参考资料：

20220325-申万宏源证券-键凯科技-688356-参与聚乙二醇衍生物全球化竞争的行业新秀

本报告由研究助理协助资料整理，由投资顾问撰写。（九方智投-投顾-程伟-登记编号A0740618080004）