重磅新规引燃行情！医疗器械低位龙头启动

来源：九方智投 2022-07-06 15:43

丨消息面：医疗器械新规来了

7月7日，国家药监局发布《2021年医疗器械行业标准制修订计划项目》，将《人工智能医疗器械肺部影像辅助分析软件算法性能测试方法》以及《人工智能医疗器械质量要求和评价第3部分：数据标注通用要求》标准制修订项目提上日程。

丨基本面：《“十四五”医疗装备产业发展规划》出台，医疗器械板块全面受益

2021年医院基建，2022年可能开始兑现到医疗设备业绩上2021年12月28日，工业和信息化部等10部委联合印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》，大力推进医疗装备产业发展目标的实现。《规划》的发布对医疗器械板块构成全面重大利好。医疗器械与耗材企业在政策变革下寻求突围：新技术、高质量、国产替代、积极出海。

丨基本面：集采政策成熟化，总体加速进口替代，医疗设备确定性强

（1）耗材：全国集采方案成熟化，降价相对温和人工关节作为第二个全国集采的高值耗材品种，政策变动具有重要意义，我们看到，人工关节集采政策充分尊重了耗材的特点，方案成熟化。通过此次集采，国产企业在分配的采购量中明显提高了市占率，并且有望通过优质服务能力在标外用量中继续抢占外资份额。

（2）IVD：仍在省级层面探索，可能开启化学发光新一轮景气周期。安徽IVD集采可能开启国产化学发光行业新一轮景气周期。有了集采预期，但还没做集采的时候，外资产品的经销商都在积极和内资企业开展合作，预计IVD板块2022年会实现不错的业绩。

（3）医疗设备：集采是常规操作，产品迭代周期短，相对免疫深圳医疗设备统一采购属常规操作。安徽大型医用设备集采同样是常规操作。医疗设备内部零部件众多，零部件的更新将带来医疗设备的迭代，医疗设备产品技术更新周期较短，招采中历史价格参考意义不大，所以医疗设备相对免疫于集采降价的冲击。

丨基本面：我国的医疗器械市场空间有巨大提升空间

以中国为代表的新兴市场是全球最具潜力的医疗器械市场，近年来的增长速度高于世界平均水平。从器械消费水平来看，我国医疗器械的消费规模仅占整体医疗市场的1/4左右。相较海外平均40%以上的器械：医疗用品总体市场规模、欧美日发达国家50%左右，我国器械消费仍有明显提升空间。

丨医疗器械板块整体估值处于低水平

截至2022/6/30，中信医疗器械板块PE（TTM）为22.6倍，处于2015以来最低水平；PB（LF）为5.4倍，也处于低水平。医疗器械板块已具有较好投资性价比。

丨医疗板块超低估龙头股深度梳理

健麾信息

公司是国内药房自动化设备龙头，于智慧药房、智能化静配中心、智慧零售药店三大场景均做到国内份额第一。

（1）潜力业务一马当先，引领业绩增长潜力业务，高速增长

公司智能化静配中心项目为重磅潜力业务，20年实现收入0.48亿元（yoy+143%），驶入高速发展快车道。预计板块21-23年收入CAGR在40-50%，持续引领公司整体业绩增长，主要基于：1）配液机器人打造产品核心竞争力，市场定位高，性价比优势突出；2）目标高等级医院契合健麾固有渠道优势；3）渗透率提升潜力大，潜在市场空间广阔，龙头有望持续撷取份额。

（2）智能化药品耗材管理：步入发展快车道，有望成为业绩新支柱

公司智能化药品耗材管理项目，主要涉及药品耗材智能化综合管理解决方案的设计及优化，能够以智能药品管理柜、智能零售药店发药系统和移动医疗车等硬件为载体，实现物联网技术平台下的药品、耗材和基层医疗服务的一体化管理。该业务2020年实现收入956.43万元，同比增长7.9%，预计其21-23年收入CAGR有望超200%（VS18-20 年CAGR=49.9%），业绩增长全面驶入发展快车道，基于：1）智慧零售药店合作打开长期想象，药品零售自动化或异军突起；2）移动医疗车项目彰显深厚技术底蕴，乘利民政策东风前景广阔；3）智能药品耗材管理柜优势依旧，长期有望保持稳健增长。

（3）新基建或提供发展机遇，龙头显著受益

新冠疫情中暴露了国内医疗系统的能力短板，国家对于医疗投入的重视程度也得到了前所未有地提升，从中央到地方陆续出台了多项医疗新基建相关的支持政策，医疗新基建对于医院药房自动化域的扩容或有明显的带动作用，因为新基建以高等级医院建设为主，契合健麾信息既往渠道优势，公司或抓住契机实现跳跃式发展。

技术面：公司股价从2021年11月以来，经历了较长时间的下跌，最大跌幅超过56%，目前已经突破了头肩底颈线医疗，形成了上升通道，后续有望延续上涨。

艾德生物

公司公司是我国首家专业化的服务于肿瘤精准医疗的企业，拥有的多项核心技术获得中国、美国、欧盟、日本授权，公司产品覆盖具备精准医疗条件的各大癌种，多个产品至今尚无竞品，除了在国内三甲医院大规模应用外，部分产品在日本、韩国获批上市并进入当地医保，开创了我国肿瘤伴随诊断海外获批的先例。

（1）新冠疫情扰动下保持稳定增长，龙头优势持续巩固

2021年全年公司实现营业收入9.17亿元，同比增加25.9%；归母净利润为2.40亿元，同比增加32.86%；扣非归母净利润为2.16亿元，同比增加46.54%。2022年4月20日公司发布2022年一季度业绩：2022年Q1公司实现收入2.06亿元，同比增长18.6%，归母净利润为5361.48万元，同比增长23.46%。

（2）海外业务持续推进，PCR-11基因日本获批贡献新增量

公司产品已经在全球60多个国家和地区的医院和科研院所销售，超过100家国际经销商，公司海外业务正在加速推进，在新加坡、中国香港、加拿大设有全资子公司，在荷兰设有欧洲物流中心。公司产品ROS1试剂盒已在日本、韩国获得批准上市并进入医保，并且2021年6月新产品PCR-11基因在日本获批上市，2022年1月纳入日本医保，2022年日本市场或进入快速增长时期。

技术面：公司股价从2021年7月以来持续下跌，最大跌幅超过63%，目前经过一段时间震荡筑底之后，已经突破了头肩底的颈线压力，后续有望上涨。